Información para la clasificación según la norma
EN 60601‑1‑2
• Equipo con alimentación interna
• Funcionamiento continuo
• Equipo habitual
• Clase II
Tabla 1: Directrices y declaración del fabricante —emisiones electromagnéticas— para todos
los equipos y sistemas ME
Directrices y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
El sistema Precision Novi debe utilizarse en el entorno electromagnético que se indica más
abajo. El cliente o usuario del GII debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Prueba de emisiones
CISPR 11 de emisiones
de RF
CISPR 11 de emisiones
de RF
Emisiones armónicas
IEC 61000‑3‑2
Fluctuaciones de tensión /
Emisiones oscilantes
IEC 61000‑3‑3
Por la presente, Boston Scientific declara que el sistema Precision Novi cumple los requisitos esenciales y otras
disposiciones pertinentes de la Directiva 1999/5/CE.
Aviso para el usuario según las especificaciones de las normas de radio de
Industry Canada:
Este dispositivo satisface la norma RSS exenta de licencia de Industry Canada.
Su funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes:
1. este dispositivo no puede causar interferencias y
2. este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia, incluidas las interferencias que
puedan ocasionar un funcionamiento no deseado del equipo.
Cumplimiento
Grupo 1
El sistema Precision Novi utiliza energía RF
solo para su funcionamiento interno. Por
tanto, sus emisiones de RF son muy bajas
y no deberían producir interferencias en los
equipos electrónicos cercanos.
Clase B
El sistema Precision Novi es apto para su uso
en todo tipo de instalaciones. Se incluyen el
entorno doméstico y aquellas instalaciones
Clase B
conectadas directamente a la red eléctrica
pública de baja tensión que suministra
energía.
Conforme
Información para médicos del sistema Precision Novi™
Información de seguridad
Guía de entorno electromagnético
90962628-03 Rev A
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