Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion página 168

Information til ordinerende læger
Instruktioner til patienten
Advarsler
Magnetisk resonans billeddannelse (MRI)
Patienter implanteret med Precision Novi SCS-systemet bør ikke underkastes MRI. MRI-
eksponering kan resultere i vævsskade, at implanterede komponenter flytter sig fra deres plads,
opvarmning af neurostimulatoren, skade på enhedens elektronik og/eller spændingsinduktion
gennem elektroderne og stimulatoren, som giver en ubehagelig eller "stødlignende"
fornemmelse. Precision Novi eksterne komponenter (f.eks. fjernbetjening) må ikke udsættes
for MR. Precision Novi-systemet er ikke vurderet for sikkerhed og kompatibilitet i MR-miljøet.
Precision Novi-systemets komponenter er ikke testet til opvarmning eller migration i MR-miljøet.
Indføring af en patient med denne enhed i en MRI-scanner kan resultere i alvorlig patientskade,
død eller funkionsfejl i enheden.
Pædiatrisk brug. Rygmarvsstimuleringens sikkerhed og effektivitet er ikke fastslået til
pædiatrisk brug.
Diatermi. Kortbølge, mikrobølge og/eller behandlingsmæssig ultralydsdiatermi må ikke
bruges på SCS-patienter. Den energi, som dannes ved diatermi, kan overføres gennem
stimulatorsystemet og forårsage vævsskade på elektrodestedet samt resultere i alvorlig skade
eller død. IPG'en kan blive beskadiget, både når den er slukket, og når den er tændt.
Implanterede stimuleringsenheder. Rygmarvsstimulatorer kan interferere med funktionen
af implanterede sensorstimulatorer, som f.eks. pacemakere eller kardioverter-defibrillatorer.
Implanterede stimuleringsenheders påvirkning på neurostimulatorer er ukendt.
Beskadigelse af stimulatoren. Der kan opstå brandsår, hvis impulsgeneratoretuiet går i
stykker, eller der går hul i det, og patientens væv eksponeres for batterikemikalierne. Implantér
ikke enheden, hvis etuiet er beskadiget.
Posturale ændringer. Patienterne bør advares om, at posturale ændringer eller pludselige
bevægelser kan forårsage fald eller ubehagelige eller smertefulde stigninger i det modtagne
stimuleringsniveau. Patienterne bør rådes til at skrue ned for amplituden eller slukke for IPG'en,
inden de foretager posturale ændringer.
Vigtigt: Sluk for IPG'en med det samme, hvis du får ubehagelige fornemmelser.
Precision Novi™-systeminformation til ordinerende læger
90962628-03 REV A 164 af 357