Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Vastab järgmistele direktiividele/standarditele:
Nõukogu 14. juuni 1993. aasta direktiiv. 93/42/EMÜ meditsiiniseadmete kohta, muudetud
93/42/EMÜ
direktiiviga 2007/47/EÜ, 1. lisa
2002/95/EÜ
Ohtlike ainete kasutamise piiramine elektri- ja elektroonikaseadmetes
IEC 60601-1 3.1
2012 – Elektrilised meditsiiniseadmed. (Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele
väljaanne
toimimisnäitajatele)
2005 – Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-2: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele
IEC 60601-1-2
toimimisnäitajatele: kollateraalstandard: elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded ja katsetused
2011 - Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-57: Erinõuded terapeutiliseks, diagnostikaks,
IEC 60601-2-57
seireks ja kosmeetiliseks kasutamiseks mõeldud mitte-laservalgusallika seadmete esmasele
ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
EN 980
2008 – Meditsiiniseadmete märgistamiseks kasutatavad sümbolid
EN 1041
2008 – Meditsiiniseadmete tootja esitatav teave
EN 1639
2009 – Stomatoloogia. Meditsiinivahendid stomatoloogias. Instrumendid
2009 – Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 1: Hindamine ja katsetamine
EN ISO 10993-1
riskihaldusprotsessis
2017– Tervishoiutoodete töötlemine. Meditsiiniseadme tootja esitatav teave
EN ISO 17664
meditsiiniseadmete töötlemiseks.
2012 – kehtib hambaraviseadmete, hambaravitoolide, hambaravi käsiinstrumentide ja
IEC 80601-2-60
hambaravi valgustite esmase ohutuse ja olulistele toimimisnäitajate kohta
IEC 62366
2015 – Kasutustehnoloogia rakendamine meditsiiniseadmetele
SmartLite Pro EndoActivator™ süsteem vastab järgmisele:
UL 60601-1
CSA C22.2 No. 601.1
E113604
6.7 Garantiitingimused
Dentsply Sirona annab 2-aastase garantii kõikidele SmartLite Pro EndoActivator™ süsteemi komponentidele,
välja arvatud aku ja aktivaatoriotsakud. Patareile kehtib 1-aastane garantii. Aktivaatoriotsakutel garantii puudub.
Garantii hakkab kehtima ostukuupäevast. Garantiiperioodi jooksul kõrvaldab Dentsply Sirona tasuta seadme
defektid, mis tulenevad materjali- või tootmisvigadest, parandades või vahetades osad või vahetades kogu
seadme Dentsply Sirona äranägemisel.
Garantii ei hõlma: kahjustused, mis tulenevad ebaõigest kasutamisest (töö vale voolu/pingega, sobimatu
toiteallikaga, purunemine, puhastamine muudel kui soovitatud meetoditel), tavaline kulumine ja defektid, millel
on tühine mõju seadme väärtusele või toimimisele.
Garantii kaotab kehtivuse, kui remonti teevad volitamata isikud.
Käesolev garantii kehtib kõikidel riikides, kuhu seda seadet tarnib Dentsply Sirona või selle määratud turustaja
ning kus ei ole impordipiiranguid ega õigusnorme, mis takistaksid garantii alusel teenindamist.
Garantii raames tehtav teenindus ei mõjuta garantii lõppkuupäeva. Vahetatavate osade või tervete seadmete
garantii lõpeb selle seadme garantii lõppemisel.
Seadmega seotud kaebuse korral tagastage kogu seade (laadimisalus, tarvik ja käsiinstrument) koos arvega
edasimüüjale või saatke see lähimasse Dentsply Sirona teeninduskeskusesse.
Kõik muud nõuded, kaasa arvatud kahju hüvitamise nõuded, mis tulenevad sellest garantiist, on välistatud, välja
arvatud juhul, kui meie vastutus on seaduslikult kohustuslik.
6.8 Partii number, kehtivuse lõppkuupäev ja kirjavahetus
1. Kõigis kirjavahetustes tuleb märkida järgmised numbrid:
• Tellimisnumber
• Seerianumber
• Kehtivuse lõppkuupäev
2. Kõikidest tootega seotud tõsistest juhtumitest tuleb vastavalt kohalikele eeskirjadele teatada tootjale ja
pädevale asutusele.
211
Publicidad
