Dentsply Sirona SmartLite Pro EndoActivator Manual De Instrucciones página 80

Guida e dichiarazione del costruttore – Immunità elettromagnetica
Il sistema SmartLite Pro® è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato. Il cliente o l'utente del
sistema SmartLite Pro® deve assicurarsi che il prodotto sia utilizzato in tale ambiente
IEC 60601
Prova di IMMUNITÀ
Livello di test
Emissioni RF
condotte 3 Vrms
IEC 61000-4-6 da 150 kHz a 80 MHz
Emissioni RF 10 V/m
radiate da 80 MHz a 2,7 GHz
IEC 61000-4-3
NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenza superiore.
NOTA 2: Queste linee guida potrebbero non valere in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è
influenzata anche dall'assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture, oggetti e persone.
Non è possibile prevedere con esattezza su base teorica le intensità di campo emesse da trasmettitori
a
fissi, come stazioni base per radiotelefoni (cellulari/cordless) e stazioni radio mobili terrestri, impianti
radioamatoriali, trasmissioni radio in frequenze AM ed FM o trasmissioni TV. Per valutare l'ambiente
elettromagnetico dovuto a trasmettitori a radiofrequenza fissi, tenere in considerazione l'eventualità di
e ettuare un'indagine elettromagnetica in loco. Se l'intensità di campo misurata nel luogo in cui si utilizza il
sistema SmartLite Pro® supera il livello di conformità RF applicabile sopra specificato, è opportuno tenere sotto
osservazione il sistema al fine di accertarne il normale funzionamento. Qualora si riscontrassero prestazioni
anomale, potrebbero rendersi necessari provvedimenti supplementari, come un riorientamento o una
ricollocazione del sistema SmartLite Pro®.
Oltre la gamma di frequenza tra 150 kHz e 80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a 3 V/m.
b
Conformità con le seguenti direttive/i seguenti standard:
93/42/EEC
80
Livello di
conformità
3 Vrms
10 V/m
Direttiva 93/42/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1993, concernente i dispositivi medici,
emendata dalla Direttiva 2007/47/CE, allegato 1
Ambiente elettromagnetico – Linee guida
Le apparecchiature per le comunicazioni in
radiofrequenza (RF) portatili e mobili non devono
essere avvicinate a nessuna parte del sistema
SmartLite Pro®, compresi i cavi, e vanno mantenute
a una distanza mai inferiore a quella raccomandata
e calcolata sulla base dell'equazione applicabile alla
frequenza del trasmettitore.
Distanza di separazione raccomandata
d = [ 3,5 ] √P
3
d = [ 3,5 ] √P
da 80 MHz a 800 MHz
3
d = [ 7 ] √P
da 800 MHz a 2,7 GHz
3
Dove P indica la potenza massima del trasmettitore
espressa in watt (W) in base alle indicazioni del
produttore del trasmettitore e d è la distanza
di separazione raccomandata espressa in metri (m).
Le intensità di campo provenienti da
trasmettitori RF fissi, determinate da un'indagine
elettromagnetica in loco,
livello di conformità in ogni gamma di frequenza.
Potrebbero verificarsi delle interferenze in
prossimità di apparecchi contrassegnati con il
seguente simbolo:
devono essere inferiori al
a
b