Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Atbilst šādām direktīvām/standartiem:
Padomes 1993. gada 14. jūnija Direktīva 93/42/EEK par medicīnas ierīcēm, kas grozīta ar
93/42/EEK
Direktīvu 2007/47/EK, 1. pielikums
2002/95/EK
Bīstamo vielu izmantošanas ierobežošana elektriskās un elektroniskās iekārtās
2012 – Medicīniskās elektroiekārtas (Vispārīgās pamatdrošības un būtiskās veiktspējas
IEC 60601-1 3.1. izd.
prasības)
2005 - Medicīniskās elektroiekārtas - 1-2. daļa: Vispārīgās drošības un būtiskās veiktspējas
IEC 60601-1-2
prasības - Papildstandarts: elektromagnētiskā saderība - Prasības un testi
2011 - Medicīniskās elektroiekārtas. 2-57. daļa: īpašās drošības pamatprasības un būtiskās
IEC 60601-2-57
veiktspējas prasības terapeitiskām, diagnostiskām, monitoringa un kosmētikas iekārtām, kas
nav paredzētas lāzera gaismas avotiem
EN 980
2008 – Medicīnisko ierīču marķējumā lietojamie simboli
EN 1041
2008 – Medicīnisko ierīču ražotāja sniegtā informācija
EN 1639
2009 – Zobārstniecība – Medicīniskās ierīces zobārstniecībai - Instrumenti
2009 – Medicīnisko ierīču bioloģiskā novērtēšana – 1. daļa: novērtēšana un testēšana riska
EN ISO 10993-1
pārvaldības procesā
2017– Medicīnisko ierīču sterilizācija – Informācija, kas ražotājam jāsniedz par atkārtoti
EN ISO 17664
sterilizējamo medicīnisko ierīču apstrādi
2012 – attiecas uz zobārstniecības iekārtu, zobārstniecības pacientu krēslu, zobārstniecības
IEC 80601-2-60
rokas instrumentu un zobārstniecības darba lampu pamatdrošību un būtisku veiktspēju.
IEC 62366
2015 – Medicīnas piederumu izmantojamības inženierija
SmartLite Pro EndoActivator™ sistēma atbilst:
UL 60601-1
CSA C22.2 Nr. 601.1
E113604
6.7. Garantijas noteikumi
Dentsply Sirona sniedz 2 gadu garantiju visām SmartLite Pro EndoActivator™ sistēmas sastāvdaļām, izņemot
akumulatoru un aktivatora uzgaļus. Akumulatoram ir 1 gada garantija. Aktivatora uzgaļiem nav garantijas.
Garantija sākas iegādes dienā. Garantijas laikā Dentsply Sirona pēc saviem ieskatiem bez maksas novērsīs
tādus ierīces defektus, kas radušies materiāla vai izgatavošanas defektu dēļ, salabojot vai nomainot detaļas, vai
nomainot visu ierīci.
Šī garantija neattiecas uz turpmāko: bojājumi, kas radušies nepareizas lietošanas rezultātā (nepareiza strāvas/
sprieguma izmantošana, nepiemērots strāvas punkts, bojājums, tīrīšana ar citām metodēm, kas nav ieteiktas),
normāls nolietojums un defekti, kas nenozīmīgi ietekmē ierīces vērtību vai darbību.
Šī garantija zaudē spēku, ja remontu veic neautorizētas personas.
Šī garantija ir spēkā visās valstīs, kurās šo ierīci piegādā Dentsply Sirona vai tās pilnvarots izplatītājs un kurās
nav importa ierobežojumu vai tādu tiesisko noteikumu, kas kavētu vai neļautu veikt garantijas servisu.
Apkope saskaņā ar šo garantiju neietekmē garantijas beigu datumu. Garantijas termiņš nomainītajām detaļām
vai visai ierīcei beidzas, kad beidzas šīs ierīces garantijas termiņš.
Prasījumu gadījumā attiecībā uz šo ierīci, nododiet visu ierīci (uzlādes bāzes pierīci un rokas instrumentu) kopā
ar rēķinu savam izplatītājam vai nosūtiet to uz tuvāko Dentsply Sirona servisa centru.
Visi citi prasījumi, tostarp par zaudējumiem, kas izriet no šīs garantijas, ir izslēgti, ja vien mūsu atbildība nav
obligāta saskaņā ar likumu.
6.8. Partijas numurs, derīguma termiņš, korespondence
1. Visā sarakstē jānorāda šādi numuri:
• Atkārtota pasūtījuma numurs
• Sērijas numurs
• Derīguma termiņš
2. Par visiem nopietniem incidentiem saistībā ar izstrādājumu jāziņo ražotājam un kompetentajai iestādei
saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
273
Publicidad
