Dentsply Sirona SmartLite Pro EndoActivator Manual De Instrucciones página 391

Aşağıdak D rekt fler/Standartlar le uyumludur:
2007/47/EC sayılı d rekt f le tad l ed len tıbb c hazlara l şk n 14 Haz ran 1993 tar hl
93/42/EEC
ve 93/42/EEC sayılı Konsey D rekt f , ek 1
2002/95/EC Tehl kel maddeler n elektr kl ve elektron k ek pmanlarda kullanımının kısıtlanması
IEC 60601-1 ed. 3.1 2012 - Tıbb Elektr kl Ek pman (Temel güvenl k ve temel performans ç n genel gerekl l kler)
2005 - Tıbb elektr kl ek pman - Bölüm 1-2: Güvenl k ve temel performans ç n genel
IEC 60601-1-2
gerekl l kler - Yardımcı standart: Elektromanyet k uyumluluk - Gerekl l kler ve testler
2011 - Tıbb elektr kl ek pman - Bölüm 2-57: Tedav , teşh s, zleme ve kozmet k amaçlı lazer
IEC 60601-2-57
olmayan ışık kaynağı ek pmanının temel güvenl ğ ve temel performansı ç n özel gerekl l kler
EN 980 2008 - Tıbb c hazların et ketlenmes nde kullanılacak semboller
EN 1041 2008 - Tıbb c haz üret c s tarafından sağlanan b lg ler
EN 1639 2009 - D ş hek ml ğ - D ş hek ml ğ ç n tıbb c hazlar - Aletler
2009 - Tıbb c hazların b yoloj k değerlend rmes - Bölüm 1: B r r sk yönet m sürec ç nde
EN ISO 10993-1
değerlend rme ve test
2017 - Tıbb c hazların ster l zasyonu - Yen den ster l ze ed leb l r tıbb c hazların şlenmes ç n
EN ISO 17664
malatçı tarafından sağlanacak b lg ler
2012 - D ş Ün tler n n, D ş Hasta Koltuklarının, D ş P yasemenler n n ve D ş Amel yat Işıklarının
IEC 80601-2-60
temel güvenl ğ ve temel performansı ç n geçerl d r
IEC 62366 2015 - Kullanılab l rl k mühend sl ğ n n tıbb c hazlara uygulanması
SmartL te Pro EndoAct vator™ S stem aşağıdak lerle uyumludur:
UL 60601-1
CSA C22.2 No. 601.1
E113604
6.7 Garant koşulları
Dentsply S rona, SmartL te Pro EndoAct vator™ S stem n n batarya ve akt vatör uçları har ç tüm b leşenler
ç n 2 yıl garant vermekted r. Batarya 1 yıl garant kapsamındadır. Akt vatör uçları ç n garant yoktur. Garant ,
satın alma tar h nden t baren başlar. Garant süres ç nde Dentsply S rona, malzeme veya şç l k hatalarından
kaynaklanan c haz kusurlarını, Dentsply S rona'nın takd r ne bağlı olarak parçaları onararak veya değ şt rerek ya
da tüm c hazı değ şt rerek ücrets z olarak g derecekt r.
Bu garant kapsamında olmayanlar: Yanlış kullanımdan kaynaklanan hasarlar (yanlış akım/voltajla çalıştırma,
uygun olmayan güç noktası, kırılma, öner len yöntemler dışında tem zleme), normal aşınma ve c hazın değer
veya çalışması üzer nde hmal ed leb l r b r etk s olan kusurlar.
Yetk l olmayan k ş ler tarafından onarım yapılırsa bu garant geçers z hale gel r.
Bu garant , bu c hazın Dentsply S rona veya atanmış d str bütörü tarafından tedar k ed ld ğ ve herhang
b r thalat kısıtlaması veya yasal düzenlemen n garant kapsamında serv s ver lmes n engellemed ğ veya
önleyemed ğ her ülke ç n geçerl d r.
Bu garant kapsamındak serv s, garant n n sona erme tar h n etk lemez. Değ şt r len parçaların veya tüm
c hazların garant s , bu c hazın garant s sona erd ğ nde sona erer.
Bu c hazla lg l b r talep olması durumunda, c hazın tamamını (şarj haznes ek ve p yasemen) faturasıyla b rl kte
bay n ze ade ed n veya en yakın Dentsply S rona Serv s Merkez ne gönder n.
Sorumluluğumuz yasal olarak zorunlu olmadıkça, bu garant den kaynaklanan hasarlar da dah l olmak üzere d ğer
tüm talepler har ç tutulmuştur.
6.8 Lot Numarası, Son Kullanma Tar h ve Yazışmalar
1. Tüm yazışmalarda aşağıdak numaralar bel rt lmel d r:
• Yen den s par ş numarası
• Ser Numarası
• Son Kullanma Tar h
2. Ürün le lg l herhang b r c dd olay, üret c ye ve yetk l makama yerel düzenlemeler doğrultusunda
raporlanmalıdır.
391