Inserimento Del Catetere Guida Heli-Fx - aptus Heli-FX Instrucciones De Uso

ATTENZIONE Quando la placca nei siti previsti di tenuta è irregolare o eccentrica, il posizionamento
degli impianti EndoAnchor va basato su un esame particolareggiato delle immagini TC preoperatorie.
Le ancore EndoAnchor vanno impiantate solo in aree di tessuto aortico prive di placca calcificata o di
trombi, oppure in siti a patologia diffusa, avente spessore inferiore a 2 mm. L'impianto delle ancore
EndoAnchor in una placca o in trombi più spessi può risultare difficoltoso e compromettere il buon
fissaggio e/o la tenuta dell'endoprotesi. Fare riferimento alla precedente sezione "Avvertenze
e precauzioni".
• In caso di applicazione primaria (ossia al momento dell'impianto della protesi endovascolare)
delle ancore EndoAnchor, impiantare l'endoprotesi attenendosi alle istruzioni del produttore.
• Ai fini dell'impianto dell'endoprotesi AAA Aptus Fortevo, è necessario fissare le ancore EndoAnchor
prima di rilasciare il corpo principale endoprotesico dal sistema di applicazione. Fare riferimento
alle istruzioni per l'uso del corpo principale endoprotesico AAA Fortevo.
Preparativi per l'intervento con il sistema EndoAnchor Heli-FX
• Posizionare il paziente su un tavolo per l'imaging, che consenta la visualizzazione fluoroscopica
dall'arco aortico alle biforcazioni dell'arteria femorale.
• Assicurare l'accesso all'arteria femorale comune, adottando tecniche standard e dimensionando
la guaina introduttrice in funzione dei sistemi di applicazione prescelti. Il sistema EndoAnchor
Heli-FX con diametro esterno da 16 Fr è compatibile con guaine da 16 Fr o più grandi. Il sistema
EndoAnchor Heli-FX con diametro esterno da 18 Fr è compatibile con guaine da 18 Fr o più grandi.
• Sotto controllo fluoroscopico, accedere all'aorta del paziente con una guida da 0,035", passando
per il sito di accesso femorale.
• Eseguire un'angiografia preimpianto per identificare la posizione dell'endoprotesi e la relativa
anatomia vascolare (grandi vasi, vasi viscerali).

Inserimento del catetere guida Heli-FX

• Pilotare una guida da scambio da 0,035" attraverso il sito di accesso femorale, fino alla regione
desiderata dell'aorta. Il catetere guida Heli-FX può essere inserito adottando l'approccio
ipsilaterale o controlaterale.
• L'applicazione delle ancore EndoAnchor può essere effettuata in qualsiasi momento successivo
all'impianto del corpo principale. Tuttavia, Aptus consiglia di concludere l'impianto dell'endoprotesi
prima di applicare le ancore. Se il medico predilige l'applicazione delle ancore EndoAnchor su
un'endoprotesi AAA biforcata, prima del posizionamento dell'estensione iliaca, può incannulare
il gate controlaterale dell'endoprotesi, secondo la tecnica standard. La posizione adeguata
dell'endoprotesi dovrebbe essere confermata prima dell'applicazione delle ancore EndoAnchor.
• Selezionare il modello di catetere guida Heli-FX idoneo in funzione della regione dell'aorta in cui
l'endoprotesi viene ancorata e del diametro dell'aorta da trattare. Vedere la Tabella 3 sopra.
• Irrorare il catetere guida Heli-FX con soluzione salina eparinizzata, iniettandola attraverso
l'ingresso per irrorazione e l'otturatore attraverso il raccordo Luer prossimale.
• Inserire l'otturatore nel catetere guida.
• Sotto fluoroscopia, far avanzare il catetere guida Heli-FX e l'otturatore sulla guida da 0,035"
e posizionarli nel sito di tenuta aortica desiderato. Coadiuvare la visualizzazione fluoroscopica
facendo uso del marker radiopaco posto sull'estremità distale dell'otturatore e del marker
radiopaco a forma di C applicato sulla punta distale del catetere guida Heli-FX. Per facilitare
ulteriormente la visualizzazione, un marker lineare apposto lungo la punta orientabile indica
la parete opposta alla direzione di deflessione.
NOTA BENE Qualsiasi meccanismo di controllo del rilascio dello stent prossimale o distale dell'endoprotesi
va rilasciato prima di posizionare il catetere guida Heli-FX, in modo da garantire la buona apposizione
dell'endoprotesi sul collo aortico e da evitare ogni interferenza tra il sistema Heli-FX ed il sistema di
impianto dell'endoprotesi.
Sistema Heli-FX® EndoAnchor® IT
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