Produktbeskrivning - aptus Heli-FX Instrucciones De Uso

SV

1.0 PRODUKTBESKRIVNING

Heli-FX-applier
Heli-FX Applier är en steril engångsprodukt för användning till en enstaka patient, konstruerad för
insättning av ett EndoAnchor åt gången. EndoAnchor laddas in i applikatorn från EndoAnchor Cassette
genom att applikatorns distala ände placeras i en oanvänd EndoAnchor Port som var och en innehåller
ett EndoAnchor.
OBS! EndoAnchor har en skarp främre ände – var försiktig när applikatorn hanteras med ett insatt
EndoAnchor.
Heli-FX Applier kan laddas om och användas flera gånger till samma patient. Applikatorn består
av en kateter och ett styrhandtag. Styrhandtaget är försett med indikatorlampor och styrknappar.
Styrhandtaget innehåller en motor som drivs av ett alkaliskt 9-voltsbatteri och som styr EndoAnchors
rotation. Indikatorlamporna och styrknapparna visas i figur 1. Applikatorkatetern förs genom lumen
på Heli-FX Guide tills applikatorns distala ände är i kontakt med endograftet och kärlväggen.
Applikatorn finns tillgänglig i två arbetslängder – 86 cm och 114 cm.
Klassificeringar
• Utrustning som används internt
• Patientanvänd del typ CF (defibrilleringssäker)
• Kapslingsklass IPX0
• Utrustningen är olämplig för användning i närvaro av brandfarliga blandningar av anestesimedel
med luft eller med syrgas eller lustgas
• Driftsätt: Kontinuerlig drift
EndoAnchor implanteras i två steg, vilket gör det möjligt för läkaren att dra tillbaka EndoAnchor
och placera om det före den slutliga insättningen. Ljud- och ljussignaler under användningen
anger EndoAnchors position och vilken rörelseriktning som är tillgänglig. I figur 1 visas Heli-FX
Appliers komponenter.
Framåtstyrknapp
215
Bakåtstyrknapp
Figur 1: Heli-FX Applier
Styrhandtag
Heli-FX Applier-kateter
Gröna framåt- och
bakåtindikatorer
Felindikator
Spolport