Inspektion Före Användning; Rekommenderat Material; Bruksanvisning - aptus Heli-FX Instrucciones De Uso

SV
Inspektion före användning
Inspektera produkten och förpackningen och kontrollera att inga transportskador har uppstått. Om den
sterila barriären är bruten eller skadad eller om produkten är skadad får produkten inte användas.
Använd inte produkten om den är skadad; returnera den i stället till Aptus Endosystems, Inc.
eller till er distributör.
Får ej användas efter det "USE BY"-datum (utgångsdatum) som anges på etiketten.
Kontrollera före användning att korrekta produkter (lämplig Heli-FX Applier och Guide-modeller för
den anatomi som behandlas samt tillräckligt många EndoAnchor) har tagits fram för patienten genom
att kontrollera att produkten stämmer med vad läkaren ordinerat för patienten ifråga.

Rekommenderat material

• Heli-FX Guide med obturator
• Heli-FX Applier med EndoAnchor Cassette
• 16 Fr eller 18 Fr (eller större ) introducer, om så önskas
• 0,035 tums ledare, utbyteslängd (260 cm eller längre)
• Hepariniserad fysiologisk koksaltlösning för kateterspolning
• Andra ledare och andra endovaskulära hjälpmedel, efter vad läkaren föredrar.

9.0 BRUKSANVISNING

Läs igenom denna bruksanvisning innan Heli-FX EndoAnchor System används. Följande anvisningar
utgör en grundläggande vägledning för placering av EndoAnchor. Variationer i följande procedurer kan
bli nödvändiga. Dessa anvisningar är avsedda att hjälpa och vägleda läkaren men ersätter inte läkarens
eget omdöme.
Generell information om användning
Standardmetoder för inläggning av arteriella introducers, guidekateterar, angiografikateterar och
ledare ska tillämpas vid användning av Heli-FX EndoAnchor System. Heli-FX Guide med obturator
är kompatibel med ledare 0,035 tum i diameter.
Planering före implantation
• Fastställ anatomin och morfologin i de avsedda tätningszonerna i aorta för placering av
EndoAnchor. I tabell 3 anges lämplig Heli-FX Guide baserat på diametern i den nativa
aorta som behandlas.
Tabell 3: Heli-FX Guide – spetskonfiguration och kärldiameter
Diameter i tätningszonen
i bukaorta
Heli-FX Guide, spetslängd
Modellnummer
Diameter i tätningszonen
i bröstaorta
Heli-FX Guide, spetslängd
Modellnummer
225
18 – 28 mm
22 mm
spetsräckvidd
SG-64
18 – 28 mm
22 mm
spetsräckvidd
HG-18-90-22
28 – 32 mm
28 mm
spetsräckvidd
HG-16-62-28
28 – 38 mm
32 mm
spetsräckvidd
HG-18-90-32
38 – 42 mm
42 mm
spetsräckvidd
HG-18-90-42