Aanwijzingen Voor Gebruik - aptus Heli-FX Instrucciones De Uso

– vasculaire toegang en gerelateerde complicaties
– niet-selectieve en selectieve voerdraad- en kathetertechnieken
– interpretatie van onder doorlichting en met angiografie verkregen beelden
– technieken met strikken
– het juiste gebruik van radiografisch contrastmateriaal
– technieken om blootstelling aan straling tot een minimum te beperken
Inspectie vóór gebruik
Inspecteer het hulpmiddel en de verpakking om er zeker van te zijn dat er geen beschadiging
is opgetreden als gevolg van de verzending. Gebruik dit hulpmiddel niet als er beschadiging is
opgetreden of als de steriele barrière beschadigd of verbroken is. Als er beschadiging is opgetreden,
mag het product niet worden gebruikt en moet het naar Aptus Endosystems, Inc. of uw distributeur
worden geretourneerd.
Gebruik het hulpmiddel niet na de uiterste gebruiksdatum ('HOUDBAAR TOT') die staat aangegeven
op de verpakking.
Vóór gebruik dient u te verifiëren dat de juiste hulpmiddelen (de juiste modellen Heli-FX Applier en
Guide voor de anatomie die wordt behandeld en een voldoende aantal EndoAnchors) voor de patiënt
zijn geleverd door te controleren of dit inderdaad het hulpmiddel is dat door de arts voor die bepaalde
patiënt is voorgeschreven in de bestelling.
Aanbevolen materialen
• Heli-FX Guide met Obturator
• Heli-FX Applier met EndoAnchor Cassette
• inbrenghuls van 16 Fr of 18 Fr (of groter), indien gewenst
• voerdraad van 0,035 inch (0,89 mm), uitwissellengte (260 cm of langer)
• gehepariniseerde fysiologische zoutoplossing voor doorspoelen van de katheter
• andere voerdraden en andere endovasculaire gereedschappen, volgens de voorkeur van de arts

9.0 AANWIJZINGEN VOOR GEBRUIK

Vóór gebruik van het Heli-FX-EndoAnchor-systeem moet deze brochure met de gebruiksaanwijzing
worden doorgenomen. De volgende instructies vormen een elementaire richtlijn voor de plaatsing van
EndoAnchors. Er kunnen variaties in de volgende procedures noodzakelijk zijn. Deze instructies dienen
om de arts te helpen bij de procedure en nemen niet de plaats in van het oordeel van de arts.
Algemene informatie voor gebruik
Tijdens het gebruik van het Heli-FX-EndoAnchor-systeem moeten standaardtechnieken voor de
plaatsing van arteriële toegangshulzen, geleidekatheters, angiografiekatheters en voerdraden worden
gebruikt. De Heli-FX Guide met Obturator is geschikt voor gebruik met voerdraden met een diameter
van 0,035 inch (0,89 mm).
Planning vóór de implantatie
• Bepaal de accurate anatomische en morfologische afmetingen van de beoogde aorta-
afdichtingszone(s) voor plaatsing van de EndoAnchors. Tabel 3 toont de juiste Heli-FX Guide
op basis van de diameter van de natieve aorta die wordt behandeld.
Heli-FX® EndoAnchor®-systeem NL
58