Descripción Del Producto; Aplicador Heli-Fx - aptus Heli-FX Instrucciones De Uso

ES
1.0 DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO

Aplicador Heli-FX

El aplicador Heli-FX es un dispositivo estéril, desechable y de uso en un solo paciente, diseñado para
implantar un EndoAnchor a la vez. Los EndoAnchors se cargan en el aplicador desde el EndoAnchor
Cassette; para esto se coloca el extremo distal del aplicador en uno de los orificios que contienen
para EndoAnchor sin usar (cada orificio aloja un EndoAnchor).
AVISO: El EndoAnchor tiene un borde delantero afilado. Proceda con cuidado al manejar el aplicador
con un EndoAnchor cargado.
El aplicador Heli-FX se puede cargar y desplegar varias veces en el mismo paciente. El aplicador consta
de un catéter y un mango de control. En el mango de control se encuentran los indicadores luminosos
y los botones de control. El mango de control contiene un motor alimentado con una pila alcalina
de 9 voltios, que regula la rotación de los EndoAnchors. En la figura 1 se ilustran detalladamente los
indicadores luminosos y los botones de control. El catéter aplicador se hace pasar por la luz de la guía
Heli-FX hasta que el extremo distal del aplicador entra en contacto con la endoprótesis y la pared
del vaso.
El aplicador está disponible en dos longitudes de trabajo: 86 cm y 114 cm.
Clasificaciones
• Equipo alimentado internamente
• Componente aplicado tipo CF (a prueba de desfibrilador)
• Protección contra penetración de agua: IPX0
• Equipo no apto para ser utilizado en la presencia de mezclas anestésicas inflamables con aire,
oxígeno u óxido nitroso.
• Modo de funcionamiento: continuo
El EndoAnchor se implanta en un proceso de dos etapas, lo que permite al médico retraerlo
y cambiarlo de posición antes del despliegue final. Los tonos sonoros y las luces visibles durante
el funcionamiento indican la posición del EndoAnchor y la dirección de movimiento disponible.
En la figura 1 se indican los componentes del aplicador Heli-FX.
Botón de control
de avance
191
Botón de control
de retroceso
Figura 1: Aplicador Heli-FX
Mango de control
Catéter del aplicador Heli-FX
Orificio de lavado
Indicadores verdes de
avance y retroceso
Indicador de error