Ytterligare Övervakning Och Behandling; Definitioner - aptus Heli-FX Instrucciones De Uso

Bukröntgen
Integriteten hos EndoAnchor som satts in i AAA-endografter bedöms bäst via bukröntgen. Följande
bukröntgenprojektioner rekommenderas för optimal visualisering av EndoAnchor och för bedömning
av EndoAnchors positioner i förhållande till endograftet.
• Liggande-frontal (AP)
• Lateral
• 30 grader vänster posterior snedprojektion (LPO)
• 30 grader höger posterior snedprojektion (RPO)
Thoraxröntgen
Integriteten hos EndoAnchor som satts in i förbindelse med TAA-endografter bedöms bäst via
röntgen av thorax. Följande thoraxröntgenprojektioner rekommenderas för optimal visualisering av
EndoAnchor och för bedömning av EndoAnchors positioner i förhållande till endograftet.
• Liggande-frontal (AP)
• Lateral
Säkerställ att hela området av intresse i enheten kommer med på varje enskild bild. För EndoAnchor
inkluderar detta endograftets aortahalsregion(er). Andra områden kan vara av intresse för
undersökning av endograftets generella funktion. Se riktlinjerna från endograftets tillverkare avseende
bildframställning av endograftet. Aptus rekommenderar bildframställning via buk- eller thoraxröntgen
efter vad som är lämpligt vid varje normalt planerat intervall för uppföljning med bildframställning.
Säkerhet vid och kompatibilitet med MR
Aptus EndoAnchor har fastställts vara MR-säkert under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda
(MR Conditional). Se avsnitt 4.
Ytterligare övervakning och behandling
Ytterligare övervakning och eventuell behandling rekommenderas för patienter vars uppföljande
bildundersökning påvisar rörelser i EndoAnchor eller förlust av dess integritet. Akut behandling
bör övervägas för patienter med endoläckage typ I och endograftmigration.

11.0 DEFINITIONER

OBS!
KONTRAINDIKATION:
ANM.
VARNING!
Heli-FX® EndoAnchor®-system
OBS! anger att särskilda service- eller försiktighetsåtgärder måste vidtas
för att undvika risk för skada på produkten.
En KONTRAINDIKATION är ett tillstånd vid vilket produkten inte får
användas eftersom risken vid användning definitivt är större än de
möjliga fördelarna.
ANM anger särskild information för att underlätta produktens
användning eller för att klargöra viktig information.
VARNING! anger risk för patientens eller läkarens personliga säkerhet.
Underlåtenhet att iaktta en VARNING kan leda till skador på patienten
eller läkaren.
SV
232