aptus Heli-FX Instrucciones De Uso página 88

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Tableau 3 : Configuration de la pointe du guide Heli-FX et diamètre des vaisseaux
Diamètre de la zone
de scellement aortique
abdominale
Longueur de la pointe
du guide Heli-FX
Numéro de modèle
Diamètre de la zone de
scellement aortique thoracique
Longueur de la pointe
du guide Heli-FX
Numéro de modèle
MISE EN GARDE : les emplacements de pose des EndoAnchor doivent être choisis au terme d'un
examen détaillé des clichés TDM préopératoires pour les cas impliquant la présence d'une plaque
irrégulière ou excentrée dans la ou les zones de scellement prévues. Les EndoAnchor doivent
uniquement être implantées dans les zones de tissu aortique exemptes de plaque calcifiée ou de
thrombus, ou seulement si ceux-ci sont diffus et d'une épaisseur inférieure à 2 mm. Toute tentative
de placer une EndoAnchor dans une plaque ou un thrombus plus importants peut s'associer à une
difficulté d'implantation et une fixation de l'endoprothèse et/ou un scellement sous-optimaux.
Consulter les sections Avertissements et précautions et Données cliniques ci-dessus.
• Si la mise en place des EndoAnchor a lieu lors de l'intervention principale, (c'est-à-dire au
moment de l'implantation du greffon endovasculaire), implanter l'endoprothèse selon les
instructions du fabricant avant de procéder à la mise en place des EndoAnchor.
• Pour une implantation avec l'endoprothèse Fortevo AAA d'Aptus, les EndoAnchor doivent être
placées avant de libérer le corps principal du système de largage. Veuillez consulter le mode
d'emploi du corps principal de l'endoprothèse Fortevo AAA d'Aptus.
Préparation du système EndoAnchor Heli-FX
• Positionner le patient sur une table d'imagerie permettant l'observation radioscopique de l'arc
aortique jusqu'aux bifurcations de l'artère fémorale.
• Sécuriser l'accès à une artère fémorale commune par une technique classique en utilisant
une gaine d'introduction de taille adaptée pour les systèmes de largage utilisés. Les systèmes
EndoAnchor Heli-FX de diamètre externe de 16 Fr sont compatibles avec les gaines de 16 Fr
ou plus. Les systèmes EndoAnchor Heli-FX de diamètre externe de 18 Fr sont compatibles
avec les gaines de 18 Fr ou plus.
• Sous guidage radioscopique, accéder à l'aorte du patient avec un fil-guide de 0,89 mm
(0,035 pouce) par le site d'accès fémoral.
• Réaliser une angiographie préimplantatoire afin d'identifier l'emplacement de l'endoprothèse
et l'anatomie vasculaire pertinente (grands vaisseaux, vaisseaux viscéraux).
Insertion du guide Heli-FX
• Placer un fil-guide de 0,89 mm (0,035 pouce) de longueur d'échange dans la région souhaitée
de l'aorte par le site d'accès fémoral. Le guide Heli-FX peut être placé par un abord ipsilatéral
ou controlatéral.
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18 – 28 mm
Portée de la
pointe de 22 mm
SG-64
18 – 28 mm
Portée de la
pointe de 22 mm
HG-18-90-22
28 – 32 mm
Portée de la pointe
de 28 mm
HG-16-62-28
28 – 38 mm
Portée de la pointe
de 32 mm
HG-18-90-32
38 – 42 mm
Portée de la
pointe de 42 mm
HG-18-90-42