Définitions; Stockage, Transport Et Mise Au Rebut; Guide Et Déclaration De Cem - aptus Heli-FX Instrucciones De Uso

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11.0 DÉFINITIONS
MISE EN GARDE :
CONTRE-INDICATION :
REMARQUE :
AVERTISSEMENT :

12.0 STOCKAGE, TRANSPORT ET MISE AU REBUT

Suivre les règlements et les programmes de recyclage locaux pour mettre au rebut ou recycler les
éléments du dispositif. Ne pas incinérer l'unité de l'applicateur Heli-FX, les piles intégrées risquant
d'exploser en cas d'exposition à des températures excessives.
Conditions ambiantes :
• Conditions de stockage : conserver au sec
• Conditions de fonctionnement : (de 10 à 40 °C) (de 30 à 75 % HR)
• Conditions de transport : (de -18 à +60 °C) (de 15 à 90 % HR) (700 - 1060 hPa)
13.0 GUIDE ET DÉCLARATION DE CEM
Ce matériel a été testé comme étant conforme aux limites de CEM de la directive 93/42/CEE relative
aux dispositifs médicaux (EN 55011 classe B et EN 60601-1-2). Ces limites sont conçues pour offrir
une protection raisonnable contre les interférences nocives dans une installation médicale typique.
Le matériel génère, utilise et peut rayonner de l'énergie radiofréquence et, s'il n'est pas utilisé
conformément aux instructions, il est susceptible de causer des interférences nocives avec
les dispositifs à proximité. Il n'existe cependant aucune garantie que des interférences ne
se produiront pas dans une configuration particulière.
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une MISE EN GARDE indique que des procédures ou des précautions
d'usage particulières doivent être observées pour éviter d'endommager
le dispositif.
une CONTRE-INDICATION identifie une circonstance sous laquelle le
dispositif ne doit pas être utilisé en raison de l'existence d'un risque
surpassant clairement tout bénéfice possible.
une REMARQUE fournit des renseignements spécifiques pour faciliter
l'utilisation du produit ou clarifier des informations importantes.
un AVERTISSEMENT indique que la sécurité personnelle du patient ou
du médecin peut être compromise. Ne pas ignorer les AVERTISSEMENTS
au risque de blesser le médecin ou le patient.