Heli-FX® EndoAnchor® System
Declaration that the product complies with the essential
requirements of the Product Directive 93/42/EEC/Prohlášení,
že výrobek splňuje základní požadavky směrnice 93/42/EHS
o zdravotnických prostředcích/Verklaring dat het product voldoet
aan de essentiële vereisten van de richtlijn medische hulpmiddelen
93/42/EEG/Déclaration que le produit est conforme aux exigences
essentielles de la directive relative aux dispositifs médicaux 93/42/CEE/
Erklärung, dass das Produkt die wesentlichen Bestimmungen der
Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG erfüllt/Δήλωση ότι το προϊόν
συμμορφώνεται με τις ουσιώδεις απαιτήσεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ
περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων/Dichiarazione che il prodotto
è conforme ai requisiti essenziali della direttiva sui prodotti 93/42/CEE/
Vyhlásenie, že tento produkt spĺňa základné požiadavky smernice
o produktoch 93/42/EHS/Declaración de conformidad del producto
con los requisitos esenciales de la Directiva sobre productos 93/42/CEE/
Deklaration som anger att produkten uppfyller de väsentliga kraven
i direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter
European Authorized Representative/Autorizovaný zástupce pro
Evropu/Gemachtigde Europese vertegenwoordiger/Représentant
européen agréé/EU-Bevollmächtigter/Εξουσιοδοτημένος
EC REP
αντιπρόσωπος για την Ευρώπη/Rappresentante autorizzato
per l'Europa/Autorizovaný európsky zástupca/Representante
autorizado en Europa/Auktoriserad EU-representant