Smernice Pre Snímkovanie A Pooperačné Kontrolné Vyšetrenia - aptus Heli-FX Instrucciones De Uso

UPOZORNENIE: Aplikátor pomaly vytiahnite z vodiča, aby nedošlo k prieniku vzduchu.
VAROVANIE: V prípade výpadku energie do aplikátora Heli-FX v okamihu, keď je kotva EndoAnchor
čiastočne rozvinutá v pacientovi, možno kotvu EndoAnchor odstrániť manuálnym otáčaním rukoväte
a katétra proti smeru hodinových ručičiek dovtedy, kým sa kotva EndoAnchor neuvoľní z endoštepu
a tkaniva. Aplikátor potom možno vytiahnuť z vodiča.
• Vodič a aplikátor Heli-FX podľa potreby vypláchnite heparinizovaným fyziologickým roztokom,
aby nedošlo k upchaniu lúmenu.
• Ďalšiu kotvu EndoAnchor založte opakovaním vyššie popísaných krokov.
• Pred premiestnením vodiča Heli-FX na rozvinutie ďalších kotiev vyrovnajte špičku vodiča tak,
že tlačidlo odklonu otočte proti smeru hodinových ručičiek. Na zmenu polohy vodiča natočte
ovládaciu rúčku do ďalšej lokality na rozvinutie kotvy EndoAnchor a špičku vodiča vychýľte
otočením tlačidla odklonu v smere hodinových ručičiek. Čiarovú značku možno použiť na
pomoc pri otáčaní vodiča s vyrovnanou špičkou, značka je na vonkajšej krivke vychýliteľnej
špičky. Rozvíjanie kotiev EndoAnchor opakujte podľa potreby, pričom prihliadajte na
odporúčané minimálne množstvo kotiev vo vyššie uvedenej tabuľke 4 a tabuľke 5.
UPOZORNENIE: Aby nedošlo k náhodnému uvoľneniu alebo pohybu endoštepu, vodič Heli-FX Guide
vždy vyrovnajte ešte pred otáčaním v endoštepe.
• Po rozvinutí poslednej kotvy EndoAnchor aplikátor Heli-FX odstráňte. Vodič vyrovnajte
otočením tlačidla odklonu proti smeru hodinových ručičiek. Obturátor znovu zasuňte cez
hemostatické tesnenie na ovládacej rukoväti vodiča Heli-FX. Potom cez obturátor zasuňte
vodiaci drôt s priemerom 0,035 palca (0,89 mm).
• Odstráňte len vodič Heli-FX a obturátor, pričom vodiaci drôt s priemerom 0,035 palca
(0,89 mm) ponechajte na mieste.
Koniec Zákroku
• Na vyhodnotenie implantácie kotiev EndoAnchor po implantácii vykonajte aortálnu
angiografiu.
• Skontrolujte, či nedochádza k vnútornému presakovaniu. Ak spozorujete vnútorné
presakovanie, vyriešte ho štandardnými endovaskulárnymi technikami. Podľa potreby
môžu byť zavedené ďalšie kotvy EndoAnchor tak, ako je popísané vyššie.
• Skontrolujte správne umiestnenie, tok krvi a priechodnosť endoštepu.
• Odstráňte vodiaci drôt s priemerom 0,035 palca (0,89 mm) a puzdro na femorálny prístup
(ak bolo použité) a uzavrite femorálnu artériotómiu podľa štandardnej praxe.
10.0 SMERNICE PRE SNÍMKOVANIE A POOPERAČNÉ
KONTROLNÉ VYŠETRENIA
Všeobecné upozornenia
Dlhodobá bezpečnosť a účinnosť kotiev EndoAnchor nebola stanovená, preto spoločnosť Aptus
neodporúča upravovať plán kontrolných vyšetrení výrobcu endoštepu výlučne kvôli použitiu
kotiev EndoAnchor pri pôvodnom implantačnom zákroku.
Dlhodobá účinnosť sekundárnych endovaskulárnych zákrokov na riešenie neúspešných už
zavedených aortálnych endoštepov tiež nebola stanovená. Z toho dôvodu spoločnosť Aptus
odporúča zvážiť rozšírený plán kontrolných vyšetrení u pacientov, u ktorých sa preukázal posun
alebo vnútorné presakovanie typu I, a ktorí boli liečení kotvami EndoAnchor v rámci druhotného
zákroku. Rozšírený plán kontrolných vyšetrení zvyčajne zahŕňa návrat k pôvodnému plánu
kontrolných vyšetrení po pôvodnej implantácii endoštepu. Pozrite si pokyny výrobcu endoštepu.
Systém Heli-FX® EndoAnchor® SK
184