Description Du Produit - aptus Heli-FX Instrucciones De Uso

1.0 DESCRIPTION DU PRODUIT

Applicateur Heli-FX
L'applicateur Heli-FX est un dispositif jetable stérile à usage unique conçu pour poser une EndoAnchor
à la fois. Les EndoAnchor sont chargées dans l'applicateur à partir de l'EndoAnchor Cassette en plaçant
l'extrémité distale de l'applicateur dans un orifice pour EndoAnchor non utilisé contenant chacun une
EndoAnchor.
MISE EN GARDE : l'EndoAnchor comporte une extrémité d'attaque tranchante. Manipuler l'applicateur
avec précaution lorsque celui-ci est chargé avec une EndoAnchor.
L'applicateur Heli-FX peut être rechargé et déployé à plusieurs reprises chez le même patient.
L'applicateur se compose d'un cathéter et d'une poignée de commande. La poignée de commande
est dotée d'indicateurs lumineux et de boutons de commande. La poignée de commande contient un
moteur alimenté par pile alcaline 9 V qui commande la rotation de l'EndoAnchor. La Figure 1 fournit
des détails sur les indicateurs lumineux et les boutons de commande. Le cathéter de l'applicateur
passe dans la lumière du guide Heli-FX jusqu'à ce que l'extrémité distale de l'applicateur entre en
contact avec l'endoprothèse et la paroi vasculaire.
L'applicateur est disponible dans deux longueurs utiles - 86 cm et 114 cm.
Classifications
• Équipement à fonctionnement interne
• Pièce appliquée de type CF (protection contre les effets des défibrillateurs)
• Indice de protection contre la pénétration d'eau IPX0
• Ce matériel ne convient pas à une utilisation en présence d'un mélange anesthésique
inflammable avec de l'air, de l'oxygène ou du protoxyde d'azote.
• Mode de fonctionnement : continu
L'EndoAnchor est posée en deux étapes pour permettre au médecin de la rétracter et de la
repositionner avant le déploiement final. Pendant l'intervention, l'activation de tonalités et
d'indicateurs lumineux indique la position de l'EndoAnchor et la direction du déplacement
disponible. La Figure 1 détaille les éléments de l'applicateur Heli-FX.
Bouton de commande
Avant
Système EndoAnchor® Heli-FX®
Bouton de commande
Arrière
Figure 1 : Applicateur Heli-FX
Poignée de commande
Cathéter de l'applicateur
Heli-FX
Indicateurs Avant
et Arrière verts
Indicateur d'erreur
Orifice de rinçage
FR
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