Tabella 7: Linee guida e dichiarazione del fabbricante – Immunità elettromagnetica
L'applicatore Heli-FX è realizzato per essere utilizzato nell'ambiente elettromagnetico specificato
di seguito. Il cliente o utente di Heli-FX deve assicurare che il dispositivo venga utilizzato
Prova
Livello di prova
di immunità
IEC 60601
Scarica
± 6 kV a contatto
elettrostatica (ESD)
± 8 kV nell'aria
IEC 61000-4-2
Transitore
± 2 kV per le linee
di alimentazione
veloce/burst
± 1 kV per le linee
IEC 61000-4-4
di input/output
Surge
± 1 kV da linea a linea
IEC 61000-4-5
± 2 kV da linea a terra
Buchi di tensione,
< 5% U
della U
brevi interruzioni
e variazioni di
40% U
tensioni sulle linee
della U
di alimentazione
70% (riduzione del 30%
IEC 61000-4-11
della U
< 5% (riduzione > 95%
della U
NOTA BENE U
dell'applicazione del livello di test.
Frequenza del campo
3 A/m
magnetico
(50/60 Hz)
alla frequenza di rete
IEC 61000-4-8
Sistema Heli-FX® EndoAnchor®
nell'ambiente per cui è stato costruito.
Livello
di conformità
± 6 kV a contatto
± 8 kV nell'aria
Non applicabile
Non applicabile
(riduzione > 95%
Non applicabile
T
) per 0,5 cicli
T
(riduzione del 60%
T
) per 5 cicli
T
) per 25 cicli
T
) per 5 s
T
è la tensione di rete CA prima
T
3 A/m
Ambiente elettromagnetico – Guida
I pavimenti devono essere in legno, cemento
o piastrelle in ceramica. Se i pavimenti sono
ricoperti di materiale sintetico, l'umidità relativa
non deve essere inferiore al 30%.
La frequenza di campo magnetico deve attestarsi
sui livelli caratteristici di una tipica ubicazione in
un tipico ambiente commerciale o ospedaliero.
IT
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