Bewaring, Vervoer En Afvoer; Richtlijn En Verklaring Met Betrekking Tot Emc - aptus Heli-FX Instrucciones De Uso

NL
CONTRA-INDICATIE:
OPMERKING:
WAARSCHUWING:

12.0 BEWARING, VERVOER EN AFVOER

Volg de plaatselijke voorschriften en recyclingprogramma's voor het afvoeren of recyclen van
onderdelen van het hulpmiddel. Verbrand het Heli-FX Applier-apparaat niet, omdat de batterijen
binnenin bij overmatige temperaturen kunnen ontploffen.
Omgeving:
• Bewaring: droog houden
• Gebruiksomstandigheden: (10 °C – 40 °C) (30 – 75% RV)
• Vervoersomstandigheden: (-18 °C – +60 °C) (15 – 90% RV) (700 – 1.060 hPa)
13.0

RICHTLIJN EN VERKLARING MET BETREKKING TOT EMC

Deze apparatuur is getest en bevonden te voldoen aan de EMC-limieten voor de Richtlijn Medische
Hulpmiddelen 93/42/EEG (EN 55011 klasse B en EN 60601-1-2). Deze limieten dienen om een
redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke interferentie in een typische medische installatie.
De apparatuur brengt radiofrequente energie voort, gebruikt deze en kan deze uitstralen; als de
apparatuur niet overeenkomstig de instructies wordt gebruikt, kan hij schadelijke interferentie
veroorzaken bij andere apparatuur in de omgeving. Er is echter geen garantie dat zich in een
bepaalde omgeving geen interferentie zal voordoen.
Tabel 6: Richtlijn en verklaring van fabrikant – elektromagnetische emissies
De Heli-FX Applier is bestemd voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische
omgeving. De klant of de gebruiker van de Heli-FX Applier moet ervoor zorgen dat hij in een
Emissietest
RF-emissies
CISPR 11
RF-emissies
CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
flikkeremissies
IEC 61000-3-3
67
Een CONTRA-INDICATIE identificeert een omstandigheid waaronder het
hulpmiddel niet gebruikt mag worden omdat het risico van het gebruik
duidelijk zwaarder weegt dan eventuele voordelen.
Het woord OPMERKING duidt speciale informatie aan die het gebruik
van het product vergemakkelijkt of belangrijke informatie uitlegt.
Het woord WAARSCHUWING duidt aan dat de persoonlijke veiligheid van
de patiënt of de arts in het geding kan zijn. Als een WAARSCHUWING wordt
genegeerd, kan dit letsel aan de patiënt of de arts tot gevolg hebben.
dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Naleving
Groep 1 De Heli-FX Applier gebruikt RF-energie uitsluitend voor zijn interne werking.
Daarom zijn de RF-emissies van dit hulpmiddel zeer gering en is het niet
waarschijnlijk dat ze interferentie van elektronische apparatuur in de
omgeving zullen veroorzaken.
Klasse B De Heli-FX Applier is geschikt voor gebruik in alle omgevingen waaronder
woningen.
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
Elektromagnetische omgeving – leidraad