Fin Del Procedimiento; Pautas Para Los Estudios De Imagen Y El Seguimiento Posoperatorio - aptus Heli-FX Instrucciones De Uso

AVISO: Bajo control radioscópico, retraiga lentamente y con cuidado el aplicador Heli-FX alejándolo
de la pared de la endoprótesis, para asegurarse de que se haya separado del EndoAnchor desplegado.
• Extraiga el aplicador dejando la guía en su posición. Bajo control radioscópico, confirme
visualmente la colocación del EndoAnchor.
AVISO: Extraiga el aplicador de la guía lentamente para impedir la posible entrada de aire.
ADVERTENCIA: En caso de que se produzca una pérdida de energía en el aplicador Heli-FX cuando hay
un EndoAnchor parcialmente desplegado en un paciente, puede retirarse el EndoAnchor manualmente
haciendo girar el mango y el catéter en sentido contrario al de las agujas del reloj hasta que el EndoAnchor
se desprenda de la endoprótesis y el tejido. Posteriormente puede extraerse el aplicador de la guía.
• Irrigue la guía y el aplicador Heli-FX con solución salina heparinizada según sea necesario para
impedir que se formen coágulos en la luz.
• Repita los pasos anteriores para cargar el siguiente EndoAnchor.
• Antes de volver a situar la guía Heli-FX para el despliegue de otros EndoAnchors, enderece
la punta de la guía haciendo girar el mando deflector en el sentido contrario al de las agujas
del reloj. Para volver a situar la guía, gire el mango de control hasta la siguiente posición de
despliegue del EndoAnchor y desvíe la punta haciendo girar el mando deflector en el sentido
de las agujas del reloj. El marcador lineal puede servir de ayuda al girar la guía con la punta
enderezada; el marcador se encuentra en la curva externa de la punta flexible. Repita el
despliegue de EndoAnchors según lo desee, teniendo como referencia el número mínimo
de EndoAnchors recomendado, indicado en la tabla 4 y la tabla 5 anteriores.
AVISO: Para evitar el desplazamiento o movimiento accidental de la endoprótesis, enderece siempre
la guía Heli-FX antes de hacerla girar dentro de la endoprótesis.
• Después de desplegar el último EndoAnchor, extraiga el aplicador Heli-FX. Enderece la
guía girando el mando deflector en el sentido contrario a las agujas del reloj. Vuelva a
introducir el obturador a través del sello hemostático del mango de control de la guía Heli-FX.
Posteriormente haga avanzar una guía de 0,89 mm (0,035 pulg.) a través del obturador.
• Retire únicamente la guía Heli-FX y el obturador, dejando la guía de 0,89 mm (0,035 pulg.)
en posición.

FIN DEL PROCEDIMIENTO

• Realice una angiografía aórtica después del procedimiento para evaluar la implantación de los
EndoAnchors.
• Haga una inspección para detectar endofugas. De observar alguna, corríjala mediante técnicas
endovasculares estándar. Si es necesario, pueden colocarse EndoAnchors adicionales, tal como
se describió anteriormente.
• Compruebe la idoneidad de la posición, el flujo sanguíneo y la permeabilidad de la endoprótesis.
• Extraiga las guías de 0,89 mm (0,035 pulg.) y la vaina de acceso femoral (si lo utilizó) y cierre la
arteriotomía femoral según las técnicas habituales.
10.0 PAUTAS PARA LOS ESTUDIOS DE IMAGEN Y EL
SEGUIMIENTO POSOPERATORIO
Generales
No se ha establecido la seguridad y la eficacia a largo plazo del EndoAnchor, por lo que Aptus no
recomienda modificar el calendario de seguimiento del fabricante de la endoprótesis exclusivamente
debido al uso de EndoAnchors en el procedimiento de implantación inicial.
Sistema Heli-FX® EndoAnchor® ES
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