Popis Systému Dbs Vercise Gevia; Účel Použití / Indikace Použití; Základní Funkce; Údaje O Telemetrii - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

Popis systému DBS Vercise Gevia™
Systém DBS Vercise Gevia obsahuje dobíjitelný stimulátor s elektrodami DBS pro unilaterální nebo
bilaterální stimulaci. Rovněž jsou k dispozici prodlužovací prvky DBS, které umožňují prodloužení
elektrod DBS upevněných k lebce tak, aby dosáhly ke stimulátoru implantovanému do oblasti klíční
kosti. Systém DBS Vercise Gevia využívá vedení proudu přes osm kontaktů na každé elektrodě
DBS, což zajišťuje přesnou lokalizaci stimulace. Stimulátor se ovládá pomocí ručního dálkového
ovládání a lze jej připojit k lékařskému programátoru pomocí programovacího softwaru neurálního
navigátoru Vercise. Baterii stimulátoru je třeba v pravidelných intervalech dobíjet pomocí nabíjecího
zařízení, které je dodáváno v soupravě pro nabíjení.
Poznámka: Při výrobě systému DBS Vercise Gevia nebyl použit přírodní latex.
Účel použití / indikace použití
Systém DBS Vercise Gevia je indikován k použití při následujících postupech:
• Unilaterální nebo bilaterální stimulace subtalamických jader (STN) nebo vnitřního
globus pallidus (GPi) u Parkinsonovy choroby odpovídající na levodopu, kterou nelze
dostatečně kontrolovat podáváním léků.
• Unilaterální nebo bilaterální stimulace subtalamických jader (STN) nebo vnitřního globus
pallidus (GPi) u nezvladatelné primární a sekundární dystonie u pacientů ve věku 7
a více let.
• Talamická stimulace pro potlačení třesu, který nelze kontrolovat podáváním léků
u pacientů s diagnózou esenciálního třesu nebo u Parkinsonovy choroby.
Základní funkce
Základní činnost systému sestává z následujících funkcí:
• dodávání stimulace,
• bezdrátová datová komunikace prostřednictvím RF telemetrie mezi dálkovým ovládáním
a stimulátory,
• bezdrátové nabíjení generátoru IPG.
Poznámka: Bezdrátová datová komunikace a bezdrátové nabíjení mohou být dočasně
přerušeny elektromagnetickým rušením.
Údaje o telemetrii
• Frekvenční pásmo: 119–131 kHz
• Typ modulace: FSK
• Efektivní vyzářený výkon: max. 0,05 mW (−13 dBm)
• Intenzita magnetického pole (ve vzdálenosti 3 m): 46 μA/m
Popis systému DBS Vercise Gevia™
Informace pro předepisující lékaře k systému Vercise Gevia™
91168753-02 Rev A 407 z 505