Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Norsk
Les all informasjon nøye.
Beskrivelse
MyoSure vevsfjerningsenhet er en steril, håndholdt
vevsfjerningsenhet til engangsbruk, som brukes til å
fjerne intrauterint vev. Den kobles til kontrolleren via
en fleksibel drivkabel. En fotpedal gjør det mulig for
brukeren å kontrollere vevsfjerningsenheten ved å slå
motoren i kontrolleren av og på.
Se følgende tabell for kompatibiliteten til MyoSure
vevsfjerningsenheter med MyoSure kontrollere:
MyoSure kontrollenhet (10-500/10-550) og Fluent
væskebehandlingssystem (FLT-100):
Tabell 1
MyoSure vevs-
Kompatibel/kompatible
kontroller(e)
fjerningsenhet
Kontrollenhet (10-500/10-550) eller
LITE:
Fluent væskebehandlingssystem (FLT-
30-401LITE/30-403LITE
100)
Kontrollenhet (10-550) eller
REACH:
Fluent væskebehandlingssystem (FLT-
10-401FC/10-403FC
100)
XL for Fluent:
Fluent væskebehandlingssystem (FLT-
100)
50-601XL/50-603XL
XL:
Kontrollenhet (10-500/10-550)
50-501XL/50-503XL
Indikasjoner for bruk
MyoSure vevsfjerningssystem er beregnet for
intrauterin bruk av gynekologer med opplæring i
hysteroskopisk reseksjon og fjerning av vev som:
Submukøse myomer, endometriske polypper og rester
etter svangerskap.
Pasientmålgruppe
MyoSure vevsfjerningssystem er beregnet for bruk
på kvinner med submukosale myomer, polypper og
rester etter svangerskap. MyoSure vevsfjerningssystem
er ikke egnet for pasienter som er eller kan være
gravide, eller som viser tegn på bekkeninfeksjon,
livmorhalskreft eller tidligere er diagnostisert med
livmorkreft.
Tiltenkte kliniske fordeler for pasienten
Hysteroskopisk reseksjon og fjerning av submukøse
fibromer, endometriske polypper og rester etter
svangerskap.
2
Bruksanvisning for MyoSure vevsfjerningssystem
Tiltenkt bruker
MyoSure vevsfjerningssystem er tiltenkt brukt under
kontroll og veiledning av en OB/ GYN-lege eller GYN-
lege eller -kirurg.
Kontraindikasjoner
MyoSure hysteroskopisk system for fjerning av vev
skal ikke brukes på gravide pasienter eller pasienter
som har bekkeninfeksjon, livmorhalskreft eller tidligere
diagnostisert kreft i livmor.
Advarsler og forholdsregler
De korte bruksanvisningene i denne veiledningen vil
gjøre systemet enklere å bruke. I likhet med ethvert
annet kirurgisk instrument, må det tas viktige helse- og
sikkerhetsmessige hensyn. Disse er som følger:
Advarsel
• Vurder å bruke preoperativ avbildning før
prosedyren for å undersøke pasienten for
placental invasjon av myometrium. I den
umiddelbare tiden etter fødselen vil fjerning av
restprodukter etter svangerskapet (RPOC) med
kjent eller mistenkt placenta acreta, placenta
increta eller placenta percreta, utgjøre en risiko for
alvorlig og potensielt livstruende blødning.
• Før du bruker MyoSure vevsfjerningssystem for
første gang, må du gå gjennom all tilgjengelig
produktinformasjon.
• Før du bruker MyoSure vevsfjerningssystem,
skal du ha erfaring med hysteroskopi med
elektroinstrumenter. Friskt livmorvev kan skades
ved feil bruk av vevsfjerningsenheten. Bruk alle
midler til å unngå slik skade.
• Bruk av annen drivmekanisme enn
kontrollenhet (10-500/10-550) eller Fluent
væskebehandlingssystem (FLT-100) kan resultere
i at enheten ikke fungerer eller pasientskade
eller skade på legen. Se tabell 1 for MyoSure
vevsfjerningsenhetens kompatibilitet med
kontrollerne.
• Hvis visualisering på noe tidspunkt går tapt under en
prosedyre, må kuttingen umiddelbart avbrytes.
• Vi anbefaler periodisk vanning av
vevsfjerningsenhetens tupp for å gi tilstrekkelig
kjøling og for å forhindre akkumulering av
utskårne materialer på operasjonsstedet.
• For prosedyrer som utføres ved hjelp av
kontrollenheten (10-500/10-550) og en
vakuumkilde, må du sørge for at vakuumtrykket er
> 200 mmHg før du starter operasjonen.
FARE: Eksplosjonsfare ved bruk i nærvær
av brennbare anestesimidler.
ADVARSEL: Vær ekstremt forsiktig når du
Publicidad
