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Français
• Pour assurer des performances optimales,
remplacer le dispositif d'ablation tissulaire après
2 heures de coupe.
• Le dispositif d'ablation tissulaire est destiné à un
usage unique. Ne pas restériliser. Ne pas lubrifier
le dispositif d'ablation tissulaire. Jeter le dispositif
d'ablation tissulaire entier après utilisation.
• L'utilisation d'un système d'ablation tissulaire à
usage unique reconditionné risque d'endommager
irrémédiablement, d'empêcher le fonctionnement
ou de provoquer une défaillance du système
d'ablation tissulaire MyoSure. L'utilisation de tels
produits peut annuler la garantie.
• NE PAS essayer de tordre considérablement le câble
de commande flexible pour former un diamètre de
moins de 8 pouces (20 centimètres). Une torsion
considérable ou un câble de commande entortillé
peut entraîner une surchauffe et l'arrêt du contrôleur.
Lors de la procédure, une distance minimale de
5 pieds (1,5 mètre) doit être maintenue entre le
contrôleur et le dispositif d'ablation tissulaire pour
permettre au câble de commande de pendre
en formant un grand arc sans torsion, boucle ni
entortillement.
• NE PAS faire pivoter le dispositif d'ablation tissulaire
de plus de 180° si le dispositif d'ablation tissulaire
n'est pas en fonctionnement. La fenêtre de coupe
peut s'ouvrir, ce qui provoquera une impossibilité
de maintenir la distension. Si une telle situation se
produit, il suffit d'appuyer sur la pédale une ou deux
fois pour faire fonctionner le dispositif d'ablation
tissulaire ; la fenêtre de coupe se fermera alors
automatiquement.
• Pour le dispositif d'ablation tissulaire Myosure
REACH 10-401FC/10-403FC, utiliser uniquement le
contrôleur 10-550. L'utilisation de l'appareil avec
le contrôleur 10-500 peut provoquer une fenêtre
de coupe ouverte, ce qui pourrait empêcher le
maintien de la distension. Dans une telle situation,
appuyer une ou deux fois sur la pédale afin
d'exécuter l'appareil d'ablation tissulaire ; la fenêtre
de coupe se fermera alors automatiquement.
• S'il s'avère que la lame de coupe du dispositif
d'ablation tissulaire a arrêté de tourner lors d'une
procédure, vérifier que toutes les connexions
au dispositif d'ablation tissulaire et au contrôleur
(mécaniques et électriques) sont bien fixées et que
le câble de commande ne s'est pas enroulé dans
une boucle.
• Faire attention lors de l'insertion ou du retrait du
dispositif depuis l'hystéroscope. Le dispositif doit
en permanence être utilisé sous visualisation
directe.
• Afin de prévenir tout risque de perforation,
maintenir la pointe du dispositif sous visualisation
directe et faire toujours attention lors de la
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Mode d'emploi du système d'ablation tissulaire MyoSure
manœuvre ou de la découpe d'un tissu à proximité
de la paroi utérine. Ne jamais utiliser la pointe du
dispositif comme sonde ou outil de dissection.
• Une torsion excessive de la pointe distale du
dispositif risque de faire sortir l'outil de coupe
du dispositif d'ablation tissulaire de la fenêtre
de coupe. Si ce type de dommages se produit,
remplacer immédiatement le dispositif.
• Ne pas laisser la partie rotative du dispositif
d'ablation tissulaire entrer en contact avec un
objet métallique tel qu'un hystéroscope ou une
gaine. Cela risquerait d'endommager les deux
instruments. Les dommages subis par le dispositif
d'ablation tissulaire peuvent aller d'une légère
déformation ou d'un émoussage de la lame de
coupe à une rupture de la lame in vivo. Si cela
se produit, inspecter la pointe du dispositif. Si
une fissure, une fracture ou un émoussage du
dispositif est constaté(e), ou s'il y a des raisons de
penser que le dispositif d'ablation tissulaire est
endommagé, le remplacer immédiatement.
• Ne pas utiliser le dispositif d'ablation tissulaire
à l'air libre pendant longtemps, car le manque
d'irrigation peut provoquer la surchauffe et l'arrêt
de ce dernier.
• L'application d'un effet de levier trop important sur
le dispositif d'ablation tissulaire n'améliore pas les
performances de coupe et, dans les cas extrêmes,
peut entraîner une usure, une dégradation et un
blocage des éléments internes du dispositif.
• Ne pas refroidir le dispositif d'ablation tissulaire en
l'immergeant dans de l'eau froide.
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