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Avertissements et précautions
Les instructions d'utilisation fournies dans ce guide
faciliteront l'utilisation du système. Comme avec
tout instrument chirurgical, il convient de respecter
certaines consignes de sécurité. Ces consignes sont les
suivantes :
Avertissement
• Envisager de procéder à une imagerie
préopératoire avant de réaliser la procédure afin
d'évaluer chez la patiente une éventuelle invasion
placentaire du myomètre. Dans la phase post-
partum immédiate, l'élimination de produits de
conception retenus en cas de placenta accreta, de
placenta increta ou de placenta percreta connus
ou suspectés représente un risque d'hémorragie
importante et pouvant mettre en jeu le pronostic
vital.
• Lire toutes les informations relatives au système
d'ablation tissulaire MyoSure avant de l'utiliser pour
la première fois.
• Avant d'utiliser le système d'ablation tissulaire
MyoSure, une expérience en chirurgie
hystéroscopique avec des instruments électriques
doit être acquise. Toute mauvaise utilisation du
dispositif d'ablation tissulaire risque d'endommager
les tissus utérins sains. Mettre tout en œuvre pour
prévenir ce type de blessures.
• L'utilisation d'un mécanisme d'entraînement
différent de l'unité de commande (10-500/10-550)
ou du système de gestion de fluide (FLT-100) peut
entraîner une défaillance du dispositif ou des
blessures à la patiente ou au médecin. Se reporter
au tableau 1 pour connaître la compatibilité des
dispositifs d'ablation tissulaire MyoSure avec les
contrôleurs.
• En cas de perte de la visualisation au cours d'une
procédure, cesser immédiatement de couper le
tissu.
• L'irrigation régulière de l'extrémité du dispositif
d'ablation tissulaire est recommandée afin de
fournir un refroidissement adéquat et d'éviter
l'accumulation de matériaux excisés sur le champ
opératoire.
• Pour les procédures effectuées à l'aide de l'unité
de commande (10-500/10-550) et d'une source
de vide, vérifier que la pression de vide est
> 200 mmHg avant de commencer l'intervention
chirurgicale.
DANGER : Risque d'explosion si l'instrument
est utilisé en présence d'anesthésiques
inflammables.
AVERTISSEMENT : Faire extrêmement
attention lors de la résection du tissu chez
les patientes porteuses d'implants qui se
Mode d'emploi du système d'ablation tissulaire MyoSure
prolongent dans la cavité utérine.
• Ne pas utiliser le dispositif d'ablation tissulaire
MyoSure pour procéder à la résection de tissus
adjacents à un implant. Lors de la résection de
tissus chez des patientes porteuses d'un implant,
veiller à ce que :
la fenêtre de coupe du dispositif d'ablation
•
tissulaire MyoSure soit orientée dans la direction
opposée (180°) à l'implant ;
le champ de vision soit dégagé ; et
•
la fenêtre de coupe du dispositif d'ablation
•
tissulaire MyoSure soit engagée dans le tissu et
déplacée dans la direction opposée à l'implant au
fur et à mesure de la résection.
• Si un implant est coincé dans un dispositif
d'ablation tissulaire MyoSure, il est recommandé de
procéder comme suit :
cesser immédiatement de couper le tissu ;
•
entortiller le tube d'écoulement du dispositif
•
d'ablation tissulaire MyoSure pour éviter une perte
de distension utérine ;
saisir l'extrémité du câble de commande du
•
dispositif d'ablation tissulaire MyoSure à l'aide
d'une pince hémostatique ou d'un autre dispositif
de serrage ;
tenir le collet du câble de commande et le
•
dispositif d'ablation tissulaire afin d'éviter
une torsion ;
ouvrir la fenêtre de coupe du dispositif d'ablation
•
tissulaire en tordant la pince hémostatique ; et
tirer délicatement le dispositif d'ablation tissulaire
•
MyoSure dans l'hystéroscope pour détacher le
dispositif MyoSure de l'implant.
• L'utilisation d'un accessoire à proximité de la
patiente qui ne respecte pas les exigences en
termes de sécurité médicale équivalentes de
cet équipement peut conduire à une réduction
du niveau de sécurité du nouveau système.
L'utilisation d'un accessoire à bonne distance de
la patiente qui ne respecte pas les exigences en
termes de sécurité appropriées ou médicale peut
conduire à une réduction du niveau de sécurité du
nouveau système.
• L'utilisation d'un accessoire, d'un transducteur ou
d'un câble autre que ceux spécifiés par Hologic
peut entraîner une augmentation des émissions ou
une réduction de l'immunité du système d'ablation
tissulaire MyoSure.
Précautions
• Ne pas utiliser le dispositif après la date
de péremption.
• Ne pas utiliser le dispositif si son emballage stérile
est ouvert ou abîmé. Ne pas utiliser le dispositif s'il
est endommagé.
Français
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