Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Varningar och försiktighetsåtgärder
Den kortfattade bruksanvisningen i denna handledning
underlättar användningen av systemet. I likhet med alla
andra kirurgiska instrument föreligger viktiga hälso- och
säkerhetshänsyn. Dessa är följande:
Varning
• Överväg preoperativ avbildningsundersökning
före ingreppet för att kontrollera att patienten
inte uppvisar tecken på att moderkakan växt
in i myometriet (placenta accreta). Under den
omedelbara post partum-fasen utgör avlägsnande
av restvävnad efter graviditet i samband med
bekräftad eller misstänkt placenta accreta,
placenta increta eller placenta percreta en risk för
omfattande och potentiellt livshotande blödning.
• Läs all tillgänglig information om produkten
innan du använder MyoSure-systemet för
vävnadsborttagning första gången.
• Innan du använder MyoSure-systemet för
vävnadsborttagning ska du ha skaffat dig
gedigen erfarenhet av hysteroskopisk kirurgi med
motordrivna instrument. Frisk livmodervävnad
kan skadas om enheten för vävnadsborttagning
används på ett felaktigt sätt. Använd alla
tillgängliga medel för att undvika en sådan skada.
• Användning av en annan drivmekanism än
styrenheten (10-500/10-550) eller Fluent-
vätskehanteringssystem (FLT-100) kan leda till
att enheten inte fungerar eller att patienten eller
läkaren skadas. I tabell 1 anges kompabilitet mellan
MyoSure-systemet för vävnadsborttagning och
styrenheterna.
• Avbryt omedelbart resektionen om visualiseringen
störs under ingreppet.
• Regelbunden spolning av spetsen på enheten
för vävnadsborttagning rekommenderas för att
säkerställa tillräcklig kylning, samt för att förhindra
ansamling av bortskurna vävnadspartiklar i
operationsområdet.
• Om ingreppet utförs med hjälp av styrenheten
(10-500/10-550) och en vakuumkälla, se till att
vakuumtrycket är > 200 mmHg innan ingreppet
påbörjas.
FARA! Explosionsrisk föreligger vid använd-
ning i närheten av brandfarliga anestesime-
del.
VARNING: Iaktta yttersta försiktighet vid
vävnadsresektion på patienter med implan-
tat som sträcker sig in i livmoderhålan.
• Använd inte MyoSure-enheten för
vävnadsborttagning för att resekera vävnad
som ligger i anslutning till ett implantat. Vid
vävnadsresektion hos patienter med implantat,
• I händelse av att ett implantat trasslar ihop sig med
• Om tillbehörsutrustning som inte uppfyller
• Om andra tillbehör, signalomvandlare och kablar
Försiktighetsåtgärder
• Använd inte produkten efter utgångsdatumet.
• Använd inte enheten om den sterila förpackningen
• Byt ut enheten för vävnadsborttagning efter
• Enheten för vävnadsborttagning är endast avsedd
MyoSure-systemet för vävnadsborttagning (IFU)
säkerställ att:
Skärfönstret på MyoSure-enheten för
•
vävnadsborttagning är vänt bort från implantatet
(dvs 180°).
Synfältet är fritt från hinder.
•
Skärfönstret på MyoSure-enheten för
•
vävnadsborttagning är i kontakt med vävnad
och flyttas bort från implantatet efterhand som
vävnadsresektionen fortskrider.
ett MyoSure-skärblad rekommenderas följande
åtgärder:
Avbryt resektionen omedelbart.
•
Vik utflödesslangen på MyoSure-enheten
•
för vävnadsborttagning för att förhindra att
livmoderdistensionen går förlorad.
Grip tag i änden av drivkabeln till MyoSure-
•
enheten för vävnadsborttagning med en peang
eller annan typ av klämanordning.
Håll i drivkabelns fattning och enheten för
•
vävnadsborttagning för att förhindra att de vrider
sig.
Öppna skärfönstret på enheten för
•
vävnadsborttagning genom att för hand vrida
peangen moturs.
Dra försiktigt in MyoSure-enheten för
•
vävnadsborttagning i hysteroskopet för att lösgöra
MyoSure-enheten från implantatet.
motsvarande medicinska säkerhetskrav för
denna utrustning används i närheten av patienten
finns det risk för en försämrad säkerhetsnivå för
systemet som helhet.
Om tillbehörsutrustning som inte uppfyller medicinska
eller andra tillämpliga säkerhetskrav används utanför
patientens närområde finns det risk för en försämrad
säkerhetsnivå för systemet som helhet.
än de som specificeras av Hologic används
kan det leda till ökade emissioner från eller
försämrad immunitet för MyoSure-systemet för
vävnadsborttagning.
är bruten eller uppvisar tecken på skador. Använd
inte enheten om den är skadad.
2 timmars resektion för att säkerställa optimal
prestanda.
för engångsbruk. Får inte omsteriliseras. Smörj inte
enheten för vävnadsborttagning. Kassera enheten
för vävnadsborttagning efter användning.
Svenska
3
Publicidad
