Hologic Myosure REACH 10-401FC Instrucciones De Uso página 90

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le informazioni.
Descrizione
Il dispositivo per la rimozione dei tessuti MyoSure è un
dispositivo sterile portatile per la rimozione dei tessuti
il cui scopo è la rimozione isteroscopica del tessuto
intrauterino. È collegato all'unità di controllo tramite un
cavo guida. Un pedale consente all'utente di controllare
il dispositivo per la rimozione dei tessuti accendendo e
spegnendo il motore dell'unità di controllo.
Fare riferimento alla tabella in basso per conoscere la
compatibilità dei dispositivi per la rimozione dei tessuti
MyoSure con le unità di controllo MyoSure: unità di
controllo MyoSure (10-500/10-550) e sistema di gestione
dei fluidi Fluent (FLT-100):
Tabella 1
Dispositivo per
la rimozione dei Unità di controllo compatibili
tessuti MyoSure
Unità di controllo (10-500/10-550) o
LITE:
sistema di gestione dei fluidi Fluent
30-401LITE/30-403LITE
(FLT-100)
REACH:
Unità di controllo (10-550) o sistema di
gestione dei fluidi Fluent (FLT-100)
10-401FC/10-403FC
XL per Fluent:
Sistema di gestione dei fluidi Fluent
(FLT-100)
50-601XL/50-603XL
XL:
Unità di controllo (10-500/10-550)
50-501XL/50-503XL
Indicazioni per l'uso
Il sistema di rimozione dei tessuti MyoSure è pensato
per un uso intrauterino da parte di ginecologi addestrati
alla resezione isteroscopica e alla rimozione di
tessuti, come ad esempio: miomi sottomucosi, polipi
endometriali e prodotti del concepimento trattenuti.
Gruppo di pazienti target
Il sistema di rimozione dei tessuti MyoSure è destinato
all'uso su donne con fibromi sottomucosi, polipi e
prodotti del concepimento trattenuti. Il sistema di
rimozione dei tessuti MyoSure non è indicato per le
pazienti in stato effettivo o sospetto di gravidanza, o
che presentano infezioni pelviche, tumori maligni del
collo dell'utero o che hanno ricevuto in precedenza una
diagnosi di cancro dell'utero.
Benefici clinici previsti per la paziente
Resezione e rimozione isteroscopica di fibromi
sottomucosi, polipi endometriali e prodotti del
concepimento trattenuti.
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Istruzioni per l'uso del sistema di rimozione dei tessuti MyoSure
Destinatari
Il sistema di rimozione dei tessuti MyoSure è destinato a
essere utilizzato sotto il controllo e la guida di un medico
in ostetricia e ginecologia o di un medico o chirurgo in
ginecologia.
Controindicazioni
Il sistema di rimozione dei tessuti MyoSure non
deve essere usato su pazienti in gravidanza, con
infezioni pelviche, neoplasie cervicali o tumore uterino
precedentemente diagnosticato.