Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Dansk
udskifte den omgående.
• Du må ikke betjene vævsfjernelsesanordningen i fri
luft i længere tid, da mangel på skylning kan bevirke,
at vævsfjernelsesanordningen overopheder og
brænder sammen.
• Kraftigt tryk på vævsfjernelsesanordningen øger ikke
skæreevnen, og under ekstreme omstændigheder
kan det resultere i slitage, nedbrydning og
fastbrænding af de indre komponenter.
• Du må ikke afkøle vævsfjernelsesanordningen ved at
nedsænke den i koldt vand.
Elektromagnetisk sikkerhed
• MyoSure-vævsfjernelsessystemet har brug for,
at der tages særlige forholdsregler vedrørende
elektromagnetisk sikkerhed og skal installeres
og tages i brug i overensstemmelse med de
elektromagnetiske sikkerhedsoplysninger, der er
angivet i systemets vejledning.
• MyoSure XL-vævsfjernelsesanordning til
Fluent må kun anvendes sammen med Fluent-
væskestyringssystemet. Der skal iagttages særlige
forholdsregler for Fluent-væskestyringssystemet med
hensyn til elektromagnetisk sikkerhed.
• Alt udstyrs ydeevne betragtes som
sikkerhedsrelateret ydeevne. Det vil sige, at fejl i
eller forringelse af den ydeevne, der er angivet i
denne vejledning, kan udgøre en sikkerhedsrisiko for
patienten eller operatøren af dette udstyr.
Bemærk:
Hvis MyoSure-vævsfjernelsessystemet
tages i brug i overensstemmelse med
sikkerhedsinstruktionerne i denne vejledning, skulle
produktet forblive sikkert og have den ovenfor
angivne ydeevne. Hvis produktet ikke kan levere dette
niveau af ydeevne, skal proceduren afbrydes, og det
biomedicinske personale skal gøres opmærksom på
det observerede problem. Problemet skal løses, inden
du fortsætter eller starter en ny procedure.
MyoSure-vævsfjernelsesanordning
MyoSure-vævsfjernelsesanordning er en anordning til
engangsbrug, som er beregnet til at fjerne livmodervæv
hysteroskopisk. Det er en håndholdt enhed, som er
tilsluttet til frontpanelet i controlleren (kontrolenhed
eller Fluent-væskestyringssystemet) via et fleksibelt
drivkabel på 6 fod (1,8 meter) og til samlingsbeholderen
via en sugeslange på 10 fod (3 meter). Skæring
aktiveres med en fodpedal. Sugetrykket trækker
væske og reseceret væv gennem skærevinduet
på vævsfjernelsesanordningen. Se tabel 1 for at få
oplysninger om controllerens kompatibilitet med de
forskellige MyoSure-vævsfjernelsesanordninger.
4
Opsætning: Kontrolenhed
Vævsfjernelsesanordningen er steriliseret med
ethylenoxid. Kontroller, at anordningen til vævsfjernelse
er steril, inden den tages i brug. Må ikke anvendes, hvis
pakken er åbnet eller beskadiget. Bortskaf alle åbne,
ubrugte anordninger.
Gennemgå diagrammet til systemkonfiguration i figur
1.
5 for en oversigt over opsætning.
Fodpedal
Placer kontrolenheden oven på en vogn eller en
2.
anden stabil arbejdsflade. Sæt kontrolenhedens
strømkabel i stikket på bagsiden og i en jordet
vekselstrømskilde.
Forbind fodpedalslangen i stikket på forsiden
3.
af kontrolenhedens panel.
TILSLUTNING AF EN MYOSURE-
VÆVSFJERNELSESEANORDNING
TIL KONTROLENHEDEN
Fjern vævsfjernelsesanordningen fra den
1.
sterile pakke.
En steril person rækker det fleksible drivkabel
2.
og sugeslangen til den ikke-sterile person.
Den ikke-sterile person indfører det fleksible kabel
3.
i det tilsvarende stik på kontrolenheden som vist i
figur 6.
Det fleksible drivkabel på
4.
vævsfjernelsesanordningen har en funktion, der
har til formål at justere håndstykkets kabel til stikket
på kontrolenheden. Metaltappen på stikket trykkes
MyoSure-vævsfjernelsessystem-IFU
Vævsfjernelsesanordningen
beregnet
til
engangsbrug.
resteriliseres.
MÅ
IKKE
Vævsfjernelsesanordningen
smøres. Anordningen til vævsfjernelse skal
bortskaffes efter brug. Bortskaf anordningen
til vævsfjernelse og emballagen i henhold til
institutionens politikker og procedurer for
klinisk risikoaffald.
ADVARSEL-FARE: Risiko for eksplosion
ved anvendelse ved tilstedeværelse af
brændbare anæstetika.
MyoSure-
kontrolenhed
MyoSure-vævsfjernelsesanordning (se tabel 1)
Figur 5. Systemkonfiguration
FORSIGTIG:
er
kun
Må
IKKE
GENBRUGES.
må
ikke
Vakuumbeholder og
vakuumkilde
Publicidad
