Hologic Myosure REACH 10-401FC Instrucciones De Uso página 103

fjerner vev i pasienter som har implantater
som strekker seg inn i livmorhulen.
• Ikke bruk MyoSure vevsfjerningsenhet til å operere
bort vev som ligger mot et implantat. Når vev
opereres bort i pasienter som har implantater, må
du sjekke at:
utskjæringsvinduet på MyoSure
•
vevsfjerningsenhet vender bort fra
(dvs. 180° bort fra) implantatet,
synsfeltet er klart, og
•
utskjæringsvinduet på MyoSure
•
vevsfjerningsenhet er koblet til vev og flyttes bort
fra implantatet etter hvert som vevsreseksjonen
går fremover.
• Hvis et implantat blir sammenfiltret med en
MyoSure-kutter, anbefales følgende trinn:
stopp kuttingen umiddelbart,
•
bøy utløpsslangen til MyoSure vevsfjerningsenhet
•
for å unngå tap av distensjon av livmor,
grip enden av drivkabelen til MyoSure
•
vevsfjerningsenhet med en arteriepinsett
eller annen klemmeinnretning,
hold drivkabelnavet og vevsfjerningsenheten for
•
å hindre vridning,
åpne utskjæringsvinduet for vevsfjerningsenheten
•
ved å dreie arteriepinsettene manuelt mot
klokken, og
trekk forsiktig MyoSure vevsfjerningsenhet inn i
•
hysteroskopet for å løsne MyoSure-enheten fra
implantatet.
• Å i pasientens nærhet bruke tilleggsutstyr som
ikke overholder de tilsvarende medisinske
sikkerhetskravene til dette utstyret, kan føre
til redusert sikkerhetsnivå for det resulterende
systemet. Å utenfor pasientens nærhet bruke
tilleggsutstyr som ikke overholder de medisinske
eller andre hensiktsmessige sikkerhetskravene,
kan føre til redusert sikkerhetsnivå for det
resulterende systemet.
• Bruk av et annet tilbehør, transduser eller kabel
enn det som er spesifisert av Hologic, kan føre til
økt stråling eller redusert immunitet for MyoSure
vevsfjerningssystem.
Forholdsregler
• Må ikke brukes etter utløpsdatoen.
• Ikke bruk enheten hvis den sterile emballasjen er
åpen eller virker kompromittert. Ikke bruk enheten
hvis du ser at den er skadet.
• For å sikre optimal ytelse, erstatt
vevsfjerningsenheten etter 2 timer med kutting.
• Vevsfjerningsenheten er beregnet kun
på engangsbruk. Må ikke steriliseres på
nytt. Ikke smør vevsfjerningsenheten. Kast
vevsfjerningsenheten etter bruk.
Bruksanvisning for MyoSure vevsfjerningssystem
• Bruk av en reprosessert vevsfjerningsenhet
til engangsbruk kan føre til permanent skade,
hindre ytelse eller forårsake svikt i MyoSure
vevsfjerningssystem. Bruk av slike produkter kan
gjøre alle garantier ugyldige.
• IKKE forsøk å bøye den fleksible drivkabelen
kraftig i en diameter på mindre enn 8 tommer
(20 centimeter). En skarpt bøyd eller
knekt drivkabel kan føre til at kontrolleren
overopphetes og stopper. Under en prosedyre
skal en minimumsavstand på 1,5 meter
(5 fot) opprettholdes mellom kontrolleren og
vevsfjerningsenheten slik at drivkabelen kan
henge i en stor bue uten bøyninger, løkker eller
knekker.
• IKKE roter vevsfjerningsenheten > 180°
hvis vevsfjerningsenheten ikke kjører.
Utskjæringsvinduet kan åpnes, noe som kan føre
til manglende evne til å beholde distensjon. Hvis
en slik situasjon oppstår, bare trykk på fotpedalen
én eller to ganger for å kjøre vevsfjerningsenheten.
Skjærevinduet vil da lukkes automatisk.
• MyoSure REACH vevsfjerningsenhet 10-401FC /10-
403FC skal bare brukes med 10-550-kontrolleren.
Å bruke enheten med 10-500-kontrollen kan
føre til et åpent skjærevindu som kan føre til
manglende evne til å beholde distensjon. Hvis
en slik situasjon oppstår, trykk på fotpedalen én
eller to ganger for å kjøre vevsfjerningsenheten.
Skjærevinduet vil da lukkes automatisk.
• Hvis det ser ut til at vevsfjerningsenhetens
kutteblad har sluttet å rotere under en
prosedyre, må du kontrollere at alle tilkoblinger
til vevsfjerningsenheten og kontrolleren (både
mekaniske og elektriske) er godt festet og at
drivkabelen ikke er viklet inn i en løkke.
• Vær forsiktig når du setter enheten inn eller fjerner
den fra hysteroskopet. Innsetting og fjerning av
enheten skal utføres under direkte visualisering til
enhver tid.
• For å unngå perforering, hold enhetens spiss
under direkte visualisering og vær forsiktig til
enhver tid når du manøvrerer den eller skjærer
vev i nærheten av livmorveggen. Bruk aldri
enhetsspissen som probe eller disseksjonsverktøy.
• Hvis enhetens distale spiss bøyes for mye, kan
kutteren på vevsfjerningsenheten komme ut av
utskjæringsvinduet. Bytt ut enheten straks hvis slik
skade oppstår.
• Ikke tillat at roteringsdelen på
vevsfjerningsenheten kommer i berøring med
noen metallgjenstand, f.eks. et hysteroskop eller
en hylse. Begge instrumenter kan skades. Skade
på vevsfjerningsenheten kan variere fra en svak
forvrengning eller sløving av skjærekanten til
faktisk brudd på spissen in vivo. Inspiser spissen
Norsk
3