Hologic Myosure REACH 10-401FC Instrucciones De Uso página 109

Teknisk støtte og informasjon
om retur av produktet
Kontakt Hologic teknisk support hvis MyoSure
vevsfjerningssystem ikke fungerer som det skal.
Hvis produktet skal returneres til Hologic av en
eller annen grunn, vil teknisk support utstede et
autoriseringsnummer for returnert materiale (RMA)
og mikrobiologisk sett om aktuelt. Returner MyoSure
vevsfjerningssystem i henhold til instruksjonene levert
av teknisk support. Pass på å rengjøre og sterilisere
produktet før det returneres og legg ved alt tilbehøret i
esken sammen med enheten som returneres.
Returner brukt eller åpnet produkt i henhold
til instruksjonene levert sammen med den
mikrobiologiske pakken levert av Hologic.
FOR MER INFORMASJON
For teknisk støtte eller informasjon om bestilling i USA,
kontakt:
Hologic, Inc.
250 Campus Drive
Marlborough, MA 01752
USA
Telefon: 800-442-9892
www.hologic.com
Internasjonale kunder skal kontakte sin lokale
distributør eller Hologic-salgsrepresentant:
Europeisk representant
Hologic BV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Belgia
Telefon: +32 2 711 46 80
Rapporter eventuelle klager eller problemer med
kvaliteten, påliteligheten, sikkerheten eller ytelsen
til dette produktet til Hologic. Hvis enheten har
forårsaket eller bidratt til pasientskade, må du
umiddelbart rapportere hendelsen til Hologic-autorisert
representant og kompetent myndighet i den respektive
medlemsstaten eller det respektive landet. Kompetente
myndigheter for medisinsk utstyr er vanligvis
helsedepartement i de enkelte medlemsstatene eller et
byrå i helsedepartementet.
Bruksanvisning for MyoSure vevsfjerningssystem
Symbolordliste
Standard-
Symbol
referanse og
symbol nummer
EN ISO 15223-1,
EC REP
5.1.2
EN ISO 15223-1,
5.1.5
ISO 7000, 2492
EN ISO 15223-1,
5.1.6
ISO 7000, 2493
EN ISO 15223-1,
5.4.4
ISO 7000, 0434A
IEC 60601-1,
Tabell D.1, 10
Europeisk
medisinsk direktiv
93/42/EØF,
artikkel 17 og
vedlegg XII
Europeisk forskrift
for medisinsk
utstyr 2017/745,
vedlegg V
EN ISO 15223-1,
5.4.3
ISO 7000, 1641
IEC 60601-1,
Tabell D.1, 11
ISO/DIS 15223-1,
5.7.11
CC
ISO 7000, 6049
EN ISO 15223-1,
5.1.3
ISO 7000, 2497
Beskrivelse
Symboltittel
av symbol
Autorisert
Viser autorisert
representant
representant i EU.
i EU
Angir produsentens
batchkode, slik at
Partikode
batch eller lot kan
identifiseres.
Angir produsentens
katalognummer, slik
Katalog-
at det medisinske
nummer
utstyret kan
identifiseres.
Indikerer behovet
for forsiktighet ved
betjening eller
styring av enheten i
nærheten av der dette
symbolet er plassert,
Forsiktig eller viser at den
gjeldende situasjonen
krever operatørens
aktsomhet eller
handling for å
unngå uønskede
konsekvenser.
Indikerer at det
medisinske utstyret
retter seg etter
det Europeiske
medisinske direktivet
CE-merking av
93/42/EØF og
samsvar med
oppfyller gjeldende
identifikasjons-
helse-, sikkerhets-
nummer til
og miljøkrav. Hvis
meldt organ
merket er ledsaget
av et nummer, blir
samsvaret verifisert
av det angitte meldte
organet.
Viser at brukeren skal
Se bruksanvis-
se instruksjoner for
ningen
bruk.
For å identifisere
Produksjons-
produksjonslandet for
land
produkter.
Angir datoen for
Produksjons-
når den medisinske
dato
enheten ble produsert.
Norsk
9