Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Svenska
Information om teknisk support och
produktreturer
Kontakta Hologics tekniska support om MyoSure-
systemet för vävnadsborttagning inte fungerar
som avsett. Om produkten av någon anledning ska
returneras till Hologic utfärdar teknisk support ett
godsreturnummer (RMA-nummer) och ett kit för
biologiskt riskavfall i tillämpliga fall. Returnera MyoSure-
systemet för vävnadsborttagning enligt de instruktioner
som ges av teknisk support. Var noga med att rengöra
och sterilisera produkten innan den returneras och att
inkludera alla tillbehör i lådan med den returnerade
enheten.
Returnera begagnad eller öppnad produkt enligt
anvisningarna som ingår i Hologics kit för biologiskt
riskavfall.
YTTERLIGARE INFORMATION
För teknisk support eller information om nya
beställningar i USA, kontakta:
Hologic, Inc.
250 Campus Drive
Marlborough, MA 01752
USA
Telefon: 800-442-9892
www.hologic.com
Internationella kunder ska kontakta distributören eller
närmaste försäljningsrepresentant för Hologic:
Europeisk representant
Hologic BV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Belgien
Telefon: +32 2 711 46 80
Eventuella klagomål eller problem som rör denna
produkts kvalitet, tillförlitlighet, säkerhet eller prestanda
ska rapporteras till Hologic. Om enheten har orsakat
eller förvärrat en patientskada ska incidenten
omedelbart rapporteras till Hologics auktoriserade
representant och behörig myndighet i respektive
medlemsstat eller land. De behöriga myndigheterna
är vanligtvis de enskilda medlemsstaternas
hälsoministerium eller en myndighet inom
hälsoministeriet.
10
MyoSure-systemet för vävnadsborttagning (IFU)
Symbolförklaring
Standarder
Symbol
och symbol-
nummer
EC
REP
EN ISO 15223-1,
5.1.2
EN ISO 15223-1,
5.1.5
ISO 7000, 2492
EN ISO 15223-1,
5.1.6
ISO 7000, 2493
EN ISO 15223-1,
5.4.4
ISO 7000,
0434A
IEC 60601-1,
Tabell D.1, 10
Europeiska
direktivet
93/42/EEG om
medicinteknis-
ka produkter,
artikel 17 och
bilaga XII
Europeiska
förordningen
om medicintek-
niska produkter
2017/745,
bilaga V
EN ISO 15223-1,
5.4.3
ISO 7000, 1641
IEC 60601-1,
Tabell D.1, 11
ISO/DIS 15223-1,
5.7.11
CC
ISO 7000, 6049
EN ISO 15223-1,
5.1.3
ISO 7000, 2497
BS EN 15986
Bilaga B
Symbolens
Beskrivning
namn
av symbol
Auktoriserad
Anger auktoriserad
representant
representant i europeiska
i Europeiska
gemenskapen.
gemenskapen
Anger tillverkarens
batchkod så att batchen
Satskod
eller partiet kan
identifieras.
Anger tillverkarens
katalognummer så att
Katalog-
den medicintekniska
nummer
produkten kan
identifieras.
Anger att försiktighet
är nödvändig vid
användning av produkten
eller kontrollen
nära den plats där
symbolen placeras,
eller indikerar att den
Försiktighet
aktuella situationen
kräver operatörens
uppmärksamhet
eller åtgärder från
operatörens sida för
att undvika oönskade
konsekvenser.
Anger att den
medicintekniska
produkten
överensstämmer
CE-märkning
med det europeiska
för överens-
direktivet 93/42/EEG
stämmelse
om medicintekniska
med anmält
produkter och uppfyller
organisations-
tillämpliga hälso-,
nummer
säkerhets- och miljökrav.
Om symbolen åtföljs av
ett nummer kontrollerar
det angivna anmälda
organet efterlevnad.
Anger att användaren
Se bruksanvis-
måste läsa
ningen
bruksanvisningen.
Tillverknings-
Identifierar landet där
land
produkten har tillverkats.
Anger det datum då
Tillverknings-
den medicintekniska
datum
produkten tillverkades.
Anger att delar som
Innehåller inga
kommer i kontakt med
ftalater
patienter inte innehåller
ftalater.
Publicidad
