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Français
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informations.
Description
Le dispositif d'ablation tissulaire MyoSure est un
dispositif stérile, jetable et portatif utilisé pour l'ablation
de tissu intra-utérin par hystéroscopie. Il est relié au
contrôleur par un câble de commande flexible. Une
pédale permet à l'utilisateur de contrôler le dispositif
d'ablation tissulaire en allumant et en éteignant le
moteur du contrôleur.
Se reporter au tableau suivant pour connaître la
compatibilité des dispositifs d'ablation tissulaire
MyoSure avec les contrôleurs MyoSure : unité de
commande MyoSure (10-500/10-550) et système de
gestion de fluide (FLT-100) :
Tableau 1
Dispositif d'ablation
Contrôleur(s) compatible(s)
tissulaire MyoSure
LITE :
Unité de commande (10-500/10-550) ou
système de gestion de fluide (FLT-100)
30-401LITE/30-403LITE
REACH :
Unité de commande (10-550) ou
système de gestion de fluide (FLT-100)
10-401FC/10-403FC
XL pour fluide :
Système de gestion de fluide Fluent
(FLT-100)
50-601 XL/50-603 XL
XL :
Unité de commande (10-500/10-550)
50-501XL/50-503XL
Indications d'utilisation
Le système d'ablation tissulaire MyoSure est destiné
à une utilisation intra-utérine par des gynécologues
qualifiés, pour la résection et l'ablation par
hystéroscopie de tissus tels que : des myomes sous-
muqueux, des polypes endométriaux et des produits de
conception retenus.
Groupe cible de patients
Le système d'ablation tissulaire MyoSure est destiné
aux femmes présentant des fibromes sous-muqueux,
des polypes et des produits de la conception retenus.
Le système d'ablation tissulaire MyoSure ne convient
pas aux patientes qui sont ou peuvent être enceintes,
ou qui présentent une infection pelvienne, des tumeurs
malignes du col de l'utérus ou un cancer de l'utérus
précédemment diagnostiqué.
2
Mode d'emploi du système d'ablation tissulaire MyoSure
Avantages cliniques escomptés pour
le patient
Résection et ablation par hystéroscopie des fibromes
sous-muqueux, des polypes endométriaux et des
produits de la conception retenus.
Utilisateur prévu
Le système d'ablation tissulaire MyoSure est
destiné à être utilisé sous le contrôle et les consignes
d'un médecin OB/GYN ou d'un médecin ou chirurgien
GYN.
Contre-indications
Le système d'ablation tissulaire MyoSure ne doit pas
être utilisé chez des femmes enceintes ou présentant
une infection pelvienne, des tumeurs malignes du col
de l'utérus ou un cancer de l'utérus précédemment
diagnostiqué.
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