Hologic Myosure REACH 10-401FC Instrucciones De Uso página 125

Advertencias y precauciones
Las instrucciones breves de funcionamiento de
esta guía facilitan el uso del sistema. Al igual que
con los demás instrumentos quirúrgicos, existen
consideraciones importantes para la salud y la
seguridad. Se indican a continuación:
Advertencia
• Considere la posibilidad de obtener imágenes
preoperatorias de la paciente para evaluar la
evidencia de invasión placentaria del miometrio.
Durante el puerperio inmediato, la extracción de
productos de la concepción retenidos (EPCR), en
casos supuestos o confirmados de placenta acreta,
increta o percreta, implica un riesgo de hemorragia
grave y potencialmente mortal.
• Antes de utilizar el sistema de extracción de tejido
MyoSure por primera vez, lea toda la información
del producto disponible.
• Antes de usar el sistema de extracción de tejido
MyoSure, debe tener experiencia en cirugía
histeroscópica con instrumentos eléctricos. Si
se utiliza este instrumento de forma inadecuada,
podría dañarse tejido uterino sano. Emplee todos
los medios disponibles para evitar que esto suceda.
• El uso de otro mecanismo de accionamiento
diferente al de la unidad de control (10-500/10-550)
o al del sistema de gestión de líquidos Fluent (FLT-
100) puede provocar un fallo en el funcionamiento
del dispositivo o causar lesiones a la paciente o al
médico. Consulte en la Tabla 1 la compatibilidad de
los dispositivos de extracción de tejido MyoSure
con los controladores.
• Si se pierde la visualización en algún momento
durante un procedimiento, deje de cortar de
inmediato.
• Se recomienda la irrigación periódica de la punta
del instrumento de extracción de tejido para
proporcionar un enfriamiento adecuado y evitar la
acumulación de materiales escindidos en el lecho
quirúrgico.
• Para los procedimientos realizados con la unidad
de control (10-500/10-550) y una fuente de
vacío, asegúrese de que la presión de vacío es
>200 mmHg antes de comenzar la cirugía.
PELIGRO: Riesgo de explosión si se usa en
presencia de anestésicos inflamables.
ADVERTENCIA: Extreme la precaución
cuando esté resecando tejido en pacientes
con implantes que alcancen la cavidad
uterina.
• No utilice el dispositivo de extracción de tejido
MyoSure para resecar tejido contiguo a un
Instrucciones de uso del sistema de extracción de tejido MyoSure IFU
implante. Cuando vaya a resecar tejido en
pacientes con implantes, fíjese en que:
el orificio de corte del dispositivo de extracción
•
de tejido MyoSure se halle en dirección contraria
(es decir, en un sentido de 180°) con respecto al
implante;
el campo visual esté despejado; y
•
el orificio de corte del dispositivo de extracción de
•
tejido MyoSure tenga tejido insertado y se halle
separado del implante cuando se produzca la
resección.
• En caso de que un implante se enrede con un
cortador MyoSure, se recomiendan los siguientes
pasos:
deje de cortar inmediatamente;
•
doble el tubo de salida del dispositivo de
•
extracción de tejido MyoSure para evitar la
pérdida de distensión uterina;
agarre el extremo del cable de la unidad del
•
dispositivo de extracción de tejido MyoSure con
una pinza hemostática u otro instrumento de
sujeción;
sujete el eje del cable de la unidad y el dispositivo
•
de extracción de tejido para evitar torceduras;
abra la ventana de corte del dispositivo de
•
extracción de tejido girando manualmente la
pinza hemostática en el sentido contrario a las
agujas del reloj; y
empuje con cuidado el dispositivo de extracción
•
de tejido MyoSure dentro del histeroscopio
para desenganchar el dispositivo MyoSure del
implante.
• El uso cerca de la paciente de equipos accesorios
que no cumplan con los requisitos equivalentes de
seguridad médica de este equipo podría reducir
el nivel de seguridad del sistema resultante. El
uso lejos de la paciente de equipos accesorios
que no cumplan con los requisitos apropiados de
seguridad médica o de otro tipo podría reducir el
nivel de seguridad del sistema resultante.
• El uso de un accesorio, transductor o cable distinto
de los especificados por Hologic podría aumentar
las emisiones o bien disminuir la inmunidad del
sistema de extracción de tejido MyoSure.
Precauciones
• No lo utilice después de la fecha de caducidad.
• No utilice el dispositivo si el embalaje está abierto
o dañado. No utilice el instrumento si se observan
daños.
• Para asegurar un rendimiento óptimo, reemplace el
dispositivo de extracción de tejido después de un
tiempo de corte de 2 horas.
• El dispositivo de extracción de tejido está indicado
Español
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