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透透過手動逆時針扭轉止血鉗來開啟組織去除裝置
的切割窗口；以及
•
將 MyoSure 組織去除裝置輕輕拉進子宮鏡中 ， 以
將 MyoSure 裝置與植入物分離 。
•
• 在患者附近使用未達與本設備同等醫療安全要求的
輔助設備 ， 可能會導致系統安全等級降低 。 在患者
附近以外區域使用不符合醫療或其他相關安全要求
的輔助設備 ， 可能導致所得系統的安全等級降低 。
• 使用非 Hologic 指定之配件 、 感測器和電纜 ， 可能
增加 MyoSure 組織去除系統釋放的輻射或降低其抗
擾性 。
注意事項
• 超過有效期限後 ， 請勿使用 。
• 如果無菌包裝遭打開或損壞 ， 請勿使用該裝置 。 裝
置若損壞 ， 請勿使用 。
• 為確保最佳效能 ， 請在 2 小時切割時間後更換組織
去除裝置 。
• 組織去除裝置僅供單次使用 。 請勿重複滅菌 。 請勿
潤滑組織去除裝置 。 使用後請丟棄組織去除裝置組
件 。
• 使用重新處理的一次性組織去除裝置可能會使
MyoSure 組織去除裝置永久損壞 、 阻礙效能或造成
故障 。 使用這類產品可能會使任何保固
失效 。
• 請勿嘗試用力彎曲直徑小於 8 英吋（20 公分）
的彈性驅動電纜 。 嚴重彎曲或扭結的驅動電纜可能
會造成控制器過熱並停止 。 在手術期間 ， 控制器和
組織去除裝置之間應保持 5 英呎（1.5 公尺）的最小
距離 ， 以大弧形的方式懸掛驅動電纜 ， 無彎曲 、 無
環狀或無扭結 。
• 如果組織去除裝置未在運作中 ， 請勿將組織去除裝
置旋轉 > 180° 。 切割窗口可能會打開 ， 這將導致無
法維持擴張 。 如果發生此類情況 ， 只要踩一下或踩
兩下腳踏板 ， 便可啟動組織移除裝置；切割窗口隨
即自動關閉 。
• 若為 MyoSure REACH 組織去除裝置 10-401FC /
10-403FC ， 僅可與 10-550 控制器一起使用 。 若將
該裝置與 10-500 控制器搭配使用 ， 可能會造成切割
窗口開啟 ， 以致於無法維持擴張 。 如果發生這種情
況 ， 踩一下或踩兩下腳踏板 ， 以運行組織移除裝置 ；
切割窗口隨即自動關閉 。
• 如果在手術過程中 ， 組織去除裝置的刀片似乎停止
旋轉 ， 請檢查以確保組織去除裝置和控制器（包括
機械和電子組件）連接牢固 ， 且驅動電纜未纏繞成
環狀 。
• 從子宮鏡插入或取出裝置時 ， 請格外小心 。
插入或取出裝置時 ， 應全程使用視覺化功能直接進
行觀察 。
• 為了避免穿孔 ， 在操作或切割靠近子宮壁的組織時 ，
應全程在視覺化功能下直接觀察裝置尖端並格外小
心 。 請勿使用裝置尖端作為探針或解剖
工具 。
• 過度彎曲裝置的遠端尖端會造成組織去除裝置的切
割器跑出切割窗口 。 若出現此類損壞 ， 請立即更換
裝置 。
• 請勿讓組織去除裝置的旋轉部分接觸任何金屬物
件 ， 如子宮鏡或護套 。 這可能會對這兩種儀器造成
損壞 。 組織去除裝置的損壞範圍 ， 從切割邊緣的輕
微變形或鈍化到尖端於體內實際斷裂皆有可能 。 若
是發生這類接觸 ， 請檢查尖端 。 若是您發現裂紋 、
斷裂或鈍化 ， 或是您因任何原因懷疑組織去除裝置
已受損 ， 請立即更換 。
• 請勿長時間在露天環境中操作組織去除裝置 ， 因為
缺乏灌洗可能導致組織去除裝置過熱且卡住 。
• 使用組織去除裝置時過度用力無法改善切割效能 ，
且在極端情形下 ， 可能會導致內部零件磨損 、 劣化
和卡住 。
• 請勿將組織去除裝置浸入冷水中冷卻 。
MyoSure 組織去除系統 IFU
繁體中文
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