Riferimento
standard
Simbolo
e numero
simbolo
EN ISO 15223-1,
5.2.6
ISO 7000,
2608
EN ISO 15223-1,
5.4.2
ISO 7000, 1051
IEC 60601-1,
Tabella D.1, 28
EN ISO 15223-1,
5.2.8
ISO 7000,
2606
EN ISO 15223-1,
5.3.2
ISO 7000,
0624
ISO 780
EN ISO 15223-1,
5.3.4
ISO 7000,
0626
ISO 780
EN ISO 15223-1,
5.1.1
ISO 7000,
3082
ISO/DIS 15223-1,
5.7.7
ISO 7000, 2794
FDA 21 CFR 801
ISO/DIS 15223-1,
5.7.11
ISO 7000, 3707
ISO/DIS 15223-1,
5.7.14
ISO 7000, 3709
Denominazio-
Descrizione simbolo
ne simbolo
Indica che il dispositivo
Non
medico non deve essere
risterilizzare
risterilizzato.
Indica che il dispositivo
Non riutilizzare
medico è esclusivamente
monouso.
Indica che il dispositivo
medico non deve
essere utilizzato se
Non usare se
la confezione è stata
la confezione
danneggiata o aperta
è danneggiata
e che l'utente deve
consultare le istruzioni
per l'uso per ottenere
ulteriori informazioni.
Tenere lontano
Indica la necessità di
da fonti di
proteggere il dispositivo
calore
medico da fonti di calore.
Indica la necessità di
Conservare in
proteggere il dispositivo
luogo asciutto
medico dall'umidità.
Indica il produttore del
Produttore
dispositivo medico.
Dispositivo
Indica che l'articolo è un
medico
dispositivo medico.
Indica il numero di
Unità di
pezzi contenuti nella
imballaggio
confezione.
Attenzione. Le leggi
federali limitano la
Solo dietro
vendita del presente
prescrizione
dispositivo al medico
medica
o dietro prescrizione
medica.
Sistema
Indica un sistema barriera
barriera sterile
sterile monouso.
monouso
Sistema
barriera sterile
Indica un sistema di
monouso con
barriera sterile monouso
imballaggio
con imballaggio
protettivo
protettivo esterno.
esterno
Istruzioni per l'uso del sistema di rimozione dei tessuti MyoSure
Riferimento
standard
Simbolo
e numero
simbolo
EN ISO 15223-1,
5.2.3
ISO 7000, 2501
UDI
ISO/DIS 15223-1,
5.7.10
EN ISO 15223-1,
5.1.4
ISO 7000, 2607
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Denominazio-
Descrizione simbolo
ne simbolo
Indica che il dispositivo
Sterilizzato
medico è stato
con ossido di
sterilizzato con ossido di
etilene
etilene.
Indica una posizione che
Identificativo
contiene informazioni
univoco di
sull'identificativo unico
dispositivo
del dispositivo
Indica la data dopo
Data di
la quale il dispositivo
scadenza
medico non deve essere
utilizzato.
AW-24631-701 Rev. 001
Italiano
03/2023
11