Hologic Myosure REACH 10-401FC Instrucciones De Uso página 45

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
De korte gebruiksaanwijzingen in deze handleiding
maken het gebruik van het systeem gemakkelijker.
Zoals bij elk chirurgisch instrument zijn er belangrijke
gezondheids- en veiligheidsoverwegingen. Deze zijn
als volgt:
Waarschuwing
• Overweeg preoperatieve beeldvorming vóór de
procedure om te beoordelen of het myometrium
van de patiënt door de placenta is geïnvadeerd.
Het verwijderen van zwangerschapsresten direct
post partum gaat bij een bekende of vermoedelijke
placenta acreta, placenta increta of placenta
percreta gepaard met een risico op aanzienlijke en
potentieel levensbedreigende bloedingen.
• Lees alle beschikbare productinformatie voordat u
het MyoSure-weefselverwijderingssysteem voor het
eerst gaat gebruiken.
• U mag het MyoSure-weefselverwijderingssysteem
alleen gebruiken als u ervaring hebt met het
uitvoeren hysteroscopische operaties met elektrisch
aangedreven instrumenten. Bij een onjuist
gebruik van het weefselverwijderingsinstrument
kan gezond baarmoederweefsel beschadigd
raken. Alles moet in het werk worden gesteld
om dergelijk letsel te voorkomen.
• Het gebruik van een ander aandrijfmechanisme
dan de besturingseenheid (10-500/10-550) of het
Fluent-vloeistofmanagementsysteem (FLT-100)
kan ertoe leiden dat het hulpmiddel niet werkt of
dat de patiënt of de arts letsel oploopt. Zie tabel 1
voor informatie over de compatibiliteit van de
MyoSure-weefselverwijderingshulpmiddelen met de
controllers.
• Stop onmiddellijk met snijden als de visualisatie
verloren gaat tijdens de procedure.
• Periodieke irrigatie van de tip van het
weefselverwijderingshulpmiddel wordt aanbevolen
om voldoende koeling te bieden en ophoping van
uitgesneden materialen in het operatiegebied te
voorkomen.
• Bij procedures die worden uitgevoerd met behulp
van de besturingseenheid (10-500/10-550) en een
vacuümbron, moet de vacuümdruk > 200 mmHg
zijn voordat de operatie begint.
Gebruiksaanwijzing MyoSure-weefselverwijderingssysteem
GEVAAR: Er is een explosierisico indien
gebruikt in aanwezigheid van ontvlambare
anesthetica.
WAARSCHUWING: Ga uiterst voorzichtig te
werk bij het reseceren van weefsel bij pa-
tiënten met implantaten die tot in de baar-
moederholte reiken.
• Gebruik het MyoSure-
weefselverwijderingshulpmiddel niet voor het
reseceren van weefsel naast een implantaat. Zorg
er tijdens het reseceren van weefsel bij patiënten
met implantaten voor dat:
het snijvenster van het MyoSure-
•
weefselverwijderingshulpmiddel zo ver mogelijk
bij het implantaat vandaan is gericht (d.w.z. 180°
de andere kant op);
het visuele veld onbelemmerd is;
•
het snijvenster van het MyoSure-
•
weefselverwijderingshulpmiddel in contact is
met weefsel en tijdens de weefselresectie bij het
implantaat vandaan wordt verplaatst.
• In het geval dat een implantaat verstrikt raakt met
een MyoSure-snijder, worden de volgende stappen
aanbevolen:
stop meteen met snijden;
•
knik de uitstroomslang van het MyoSure-
•
weefselverwijderingshulpmiddel om verlies van
uteriene distensie te voorkomen;
pak het uiteinde van de aandrijfkabel van het
•
MyoSure-weefselverwijderingshulpmiddel vast
met een vaatklem of ander klemhulpmiddel;
houd de aandrijfkabelbundel en het
•
weefselverwijderingshulpmiddel vast om draaien
te voorkomen;
open het snijvenster van het
•
weefselverwijderingshulpmiddel door de vaatklem
handmatig linksom te draaien;
trek het MyoSure-weefselverwijderingshulpmiddel
•
voorzichtig in de hysteroscoop om het MyoSure-
hulpmiddel los te maken van het implantaat.
• Het gebruik van accessoires die niet aan de
medische veiligheidseisen voor deze apparatuur
voldoen in de patiëntomgeving kan leiden tot een
verminderde veiligheid van het ontstane systeem.
Het gebruik van accessoires die niet aan de
medische of andere toepasselijke veiligheidseisen
voor deze apparatuur voldoen buiten de
patiëntomgeving kan leiden tot een verminderde
veiligheid van het ontstane systeem.
• Het gebruik van andere dan de door Hologic
gespecificeerde accessoires, transducers en
kabels kan leiden tot verhoogde emissies of
een verminderde immuniteit van het MyoSure-
weefselverwijderingssysteem.
Nederlands
3