Hologic Myosure REACH 10-401FC Instrucciones De Uso página 93

Sicurezza elettromagnetica
• Il sistema di rimozione dei tessuti MyoSure richiede
precauzioni speciali relativamente alla sicurezza
elettromagnetica e deve essere installato e messo
in servizio secondo le informazioni di sicurezza
elettromagnetica fornite nel Manuale d'uso del
sistema.
• Il dispositivo per la rimozione dei tessuti MyoSure
XL per Fluent deve essere utilizzato esclusivamente
con il sistema di gestione dei fluidi Fluent. Il
sistema di gestione dei fluidi Fluent richiede
precauzioni speciali relativamente alla sicurezza
elettromagnetica.
• Tutte le prestazioni dell'apparecchiatura sono
considerate prestazioni correlate alla sicurezza.
Pertanto, la mancanza o insufficienza delle
prestazioni specificate nel presente manuale
potrebbe rappresentare un rischio per la
sicurezza della paziente o dell'operatore di questa
apparecchiatura.
Nota. Se il sistema di rimozione dei tessuti MyoSure
viene messo in servizio conformemente alle istruzioni
di sicurezza del presente manuale, il prodotto
dovrebbe essere sicuro e fornire le prestazioni
elencate in alto. Se il prodotto non offre questo livello
di prestazioni, la procedura deve essere interrotta
e il personale biomedico deve essere informato sul
problema osservato. Il problema deve essere risolto
prima di continuare o iniziare una nuova procedura.
Dispositivo per la rimozione dei
tessuti MyoSure
Il dispositivo per la rimozione dei tessuti MyoSure è un
dispositivo monouso progettato per rimuovere tessuto
intrauterino tramite isteroscopia. È un'unità portatile
collegata al pannello anteriore dell'unità di controllo (o del
sistema di gestione dei fluidi Fluent) tramite un cavo guida
flessibile da 1,8 m (6 piedi) e a un contenitore di raccolta o
a un'unità Out-FloPak tramite un tubo di aspirazione della
lunghezza di 3 m (10 piedi). L'azione di taglio viene attivata
mediante il pedale. La pressione di aspirazione aspira il
fluido e il tessuto resecato attraverso la finestra di taglio del
dispositivo per la rimozione dei tessuti. Per la compatibilità
delle unità di controllo con i diversi dispositivi per la
rimozione dei tessuti MyoSure, fare riferimento alla Tabella
1.
Istruzioni per l'uso del sistema di rimozione dei tessuti MyoSure
Impostazione: unità di controllo
Il dispositivo per la rimozione dei tessuti è sterilizzato
con ossido di etilene. Verificare che il dispositivo per la
rimozione dei tessuti sia sterile prima dell'uso. Non usare
se la confezione è aperta o danneggiata. Gettare via tutti
i dispositivi aperti o non utilizzati.
ATTENZIONE. Il dispositivo per la rimo-
zione dei tessuti è esclusivamente monou-
so. NON risterilizzare. NON RIUTILIZZARE.
Non lubrificare il dispositivo per la rimozio-
ne dei tessuti. Gettare via il dispositivo per
la rimozione dei tessuti dopo l'uso. Smaltire
il dispositivo per la rimozione dei tessuti e
la confezione conformemente alle prassi
dell'istituto, nonché alle procedure relative
ai materiali a rischio biologico e agli oggetti
taglienti usati.
AVVERTENZA DI PERICOLO. Esiste il ri-
schio di esplosione se l'apparecchiatura
viene utilizzata in presenza di anestetici
infiammabili.
Per indicazioni sull'impostazione, fare riferimento allo
1.
schema di configurazione del sistema illustrato nella
Figura 5.
Unità di controllo
MyoSure
Pedale
Dispositivo per la rimozione dei tessuti MyoSure (Vedere Tabella 1)
Figura 5. Configurazione di sistema
Posizionare l'unità di controllo su un carrello o su
2.
un'altra superficie di lavoro stabile. Collegare il cavo
di alimentazione dell'unità di controllo al connettore
del pannello posteriore e a una fonte di alimentazione
c.a. dotata di messa a terra.
Collegare il tubo del pedale al connettore posto sul
3.
pannello anteriore dell'unità di controllo.
COLLEGAMENTO DI UN DISPOSITIVO PER
LA RIMOZIONE DEI TESSUTI ALL'UNITÀ DI
CONTROLLO
Rimuovere il dispositivo per la rimozione dei tessuti
1.
dalla confezione sterile.
Una persona sterile consegna il cavo guida flessibile
2.
e il tubo di aspirazione a una persona non sterile.
La persona non sterile inserisce il cavo flessibile nel
3.
connettore corrispondente sull'unità di controllo come
mostrato in Figura 6.
Italiano
Contenitore di aspirazione e
fonte di vuoto
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