Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Teknisk support og oplysninger om
produktreturnering
Kontakt Hologics tekniske supportafdeling, hvis MyoSure-
vævsfjernelsessystemet ikke fungerer efter hensigten.
Hvis produktet skal returneres til Hologic af nogen som
helst årsag, vil den tekniske supportafdeling udstede et
RMA-nummer (Returned Materials Authorization) og om
nødvendigt et udstyrssæt til sundhedsfarlige materialer.
Returner MyoSure-vævsfjernelsessystemet i henhold til
den tekniske supportafdelings anvisninger. Sørg for at
rengøre og sterilisere produktet, inden det returneres, og
vedlæg alt tilbehør i kassen med den returnerede enhed.
Returnér brugte eller åbnede produkter i henhold
til de anvisninger, der følger med udstyrssættet til
sundhedsfarlige materialer fra Hologic.
FOR YDERLIGERE INFORMATION
For teknisk support eller genbestillingsinformation
i USA, kontakt:
Hologic, Inc.
250 Campus Drive
Marlborough, MA 01752
USA
Tlf.: 800-442-9892
www.hologic.com
Internationale kunder bør kontakte distributøren eller
den lokale salgsrepræsentant for Hologic:
Repræsentant i EU
Hologic BV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Belgien
Tlf.: +32 2 711 46 80
Indberet eventuelle klager eller problemer i forbindelse
med dette produkts kvalitet, pålidelighed, sikkerhed
eller ydeevne til Hologic. Hvis udstyret har forårsaget
eller forværret patientskader, skal hændelsen straks
indberettes til Hologics autoriserede repræsentant og
den respektive medlemsstats eller det respektive lands
ansvarlige myndighed. De ansvarlige myndigheder
for medicinske anordninger er typisk de individuelle
landes sundhedsministerium eller et organ under
sundhedsministeriet.
Ordliste over symboler
Symbol
EC
REP
CC
MyoSure-vævsfjernelsessystem-IFU
Standard-
reference
Titel på
og symbol-
symbolet
nummer
Autoriseret
EN ISO 15223-1,
repræsentant
5.1.2
i EU
EN ISO 15223-1,
5.1.5
Partikode
ISO 7000, 2492
EN ISO 15223-1,
5.1.6
Varenummer
ISO 7000, 2493
EN ISO 15223-1,
5.4.4
ISO 7000,
Forsigtig
0434A
IEC 60601-1
Tabel D.1, 10
Det
europæiske,
medicinske
CE-mærkning
direktiv 93/42/
af overens-
EØF, artikel 17
stemmelse
og bilag XII
med det be-
Den
myndigede
europæiske
organs identi-
forordning
fikationsnum-
om medicinsk
mer
anordning
2017/745,
bilag V
EN ISO 15223-1,
5.4.3
Se brugervej-
ISO 7000, 1641
ledningen
IEC 60601-1
Tabel D.1, 11
ISO/DIS 15223-1,
Fremstillings-
5.7.11
land
ISO 7000, 6049
EN ISO 15223-1,
Fabrikations-
5.1.3
dato
ISO 7000, 2497
BS EN 15986
Indeholder
Bilag B
ikke phthalater
Dansk
Beskrivelse af
symbolet
Angiver den autoriserede
repræsentant i EU.
Angiver producentens
batchkode, så partiet
eller batchen kan
identificeres.
Angiver producentens
katalognummer, så den
medicinske anordning
kan identificeres.
For at angive, at der skal
udvises forsigtighed
ved betjening af en
anordning eller et
betjeningsorgan i
nærheden af det
sted, hvor symbolet
er placeret, eller for
at angive, at den
aktuelle situation
kræver operatørens
opmærksomhed eller
handling for at undgå
uønskede konsekvenser.
Angiver, at den medi-
cinske anordning er i
overensstemmelse med
det europæiske, medi-
cinske direktiv 93/42/
EØF og opfylder de gæl-
dende sundheds-, sikker-
heds- og miljøkrav. Hvis
mærket er ledsaget af
et nummer, kontrolleres
overensstemmelsen af
det angivne bemyndige-
de organ.
Angiver, at brugeren skal
læse brugsanvisningen.
Til identifikation af det
land, hvori produktet er
fremstillet.
Angiver den dato,
hvorpå den medicinske
anordning blev
fremstillet.
Angiver, at de dele,
der kommer i kontakt
med patienten, ikke
indeholder phthalater.
9
Publicidad
