Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Français
Informations sur l'assistance technique et
le retour des produits
Contacter l'assistance technique de Hologic si le
système d'ablation tissulaire MyoSure ne fonctionne pas
comme prévu. Si le produit doit être retourné à Hologic
pour une raison quelconque, l'assistance technique
vous fournira un numéro d'autorisation de retour produit
(RMA) et un kit de gestion des déchets présentant
un risque biologique, le cas échéant. Retourner le
système d'ablation tissulaire MyoSure conformément
aux instructions fournies par l'assistance technique.
S'assurer de nettoyer et de stériliser le produit avant de
le retourner. Inclure tous les accessoires dans la boîte
contenant le produit retourné.
Retourner les produits usagés ou ouverts conformément
aux instructions fournies dans le kit de gestion des
substances présentant un risque biologique fourni par
Hologic.
INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Pour toute assistance technique ou pour obtenir des
informations relatives au réapprovisionnement aux
États-Unis, contacter :
Hologic, Inc.
250 Campus Drive
Marlborough, MA 01752
États-Unis
Téléphone : 800-442-9892
www.hologic.com
Les clients internationaux doivent contacter
leur distributeur ou représentant commercial de Hologic
local :
Représentant européen
Hologic BV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Belgique
Téléphone : +32 2 711 46 80
Signaler à Hologic toute réclamation ou tout
problème relatifs à la qualité, la fiabilité, la sécurité
ou aux performances du produit. Si le dispositif a
causé ou aggravé une blessure du patient, signaler
immédiatement l'incident au représentant autorisé
Hologic et à l'autorité compétente de l'État membre ou
du pays concerné. Les autorités compétentes, pour les
dispositifs médicaux, sont généralement le ministère de
la Santé de chaque État membre ou une agence au sein
du ministère de la Santé.
10
Mode d'emploi du système d'ablation tissulaire MyoSure
Glossaire des symboles
Référence
standard et
Symbole
numéro de
symbole
EC
REP
EN ISO 15223-1,
5.1.2
EN ISO 15223-1,
5.1.5
ISO 7000, 2492
EN ISO 15223-1,
5.1.6
ISO 7000, 2493
EN ISO 15223-1,
5.4.4
ISO 7000,
0434A
CEI 60601-1,
Tableau D.1, 10
Directive
médicale
européenne
93/42/CEE,
article 17 et
annexe XII
Règlement
européen
2017/745 sur
les dispositifs
médicaux,
annexe V
EN ISO 15223-1,
5.4.3
ISO 7000, 1641
CEI 60601-1,
Tableau D.1, 11
ISO/DIS 15223-1,
5.7.11
CC
ISO 7000, 6049
EN ISO 15223-1,
5.1.3
ISO 7000, 2497
BS EN 15986
Annexe B
Titre du
Description
symbole
du symbole
Représentant
Indique le représentant
autorisé
autorisé dans
dans la
la Communauté
Communauté
européenne.
européenne
Indique le code de lot du
Code de lot
fabricant afin que le lot
puisse être identifié.
Indique la référence
catalogue du fabricant
Référence
afin que le dispositif
catalogue
médical puisse être
identifié.
Pour indiquer qu'il faut
être prudent lors de
l'utilisation du dispositif
ou du contrôle à
proximité de l'endroit
où le symbole est placé,
Mise en garde
ou pour indiquer que
la situation actuelle
nécessite l'attention
ou une action de
l'opérateur afin d'éviter
des conséquences
indésirables.
Indique que le dispositif
médical est conforme
à la directive médicale
européenne
93/42/CEE et répond
Marquage CE
aux exigences
et numéro
applicables en matière
d'identification
de santé, de sécurité
de l'organisme
et d'environnement.
notifié
Si la marque est
accompagnée d'un
numéro, la conformité est
vérifiée par l'organisme
notifié indiqué.
Indique la nécessité pour
Consulter le
l'utilisateur de consulter
mode d'emploi
le mode d'emploi.
Pays de
Identifie le pays de
fabrication
fabrication des produits.
Indique la date à laquelle
Date de
le dispositif médical a été
fabrication
fabriqué.
Indique que les pièces
Ne contient
en contact avec le
pas de
patient ne contiennent
phtalates
pas de phtalates.
Publicidad
