Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Elektromagnetisk säkerhet
• MyoSure-systemet för vävnadsborttagning
kräver särskilda försiktighetsåtgärder rörande
elektromagnetisk säkerhet och måste
installeras och tas i drift enligt informationen
om elektromagnetisk säkerhet i systemets
handledning.
• MyoSure XL-enheten för vävnadsborttagning
för Fluent är endast avsedd att användas med
Fluent-vätskehanteringssystemet. Fluent-
vätskehanteringssystemet kräver särskilda
försiktighetsåtgärder i fråga om elektromagnetisk
säkerhet.
• All utrustningsprestanda betraktas som
säkerhetsrelaterad prestanda. Alla funktionsfel
eller försämrad prestanda som anges i denna
handledning utgör en säkerhetsrisk för patienten
eller användaren av denna utrustning.
Obs! Om MyoSure-systemet för vävnadsborttagning
tas i bruk i enlighet med säkerhetsföreskrifterna i
denna handledning bör produkten förbli säker och
fungera i enlighet med ovan angivna prestanda.
Om produkten inte klarar av att leverera denna
prestandanivå ska ingreppet avbrytas och den
biomedicinska personalen uppmärksammas på det
observerade problemet. Problemet måste åtgärdas
innan ingreppet återupptas eller ett nytt ingrepp inleds.
MyoSure-enhet för vävnadsborttagning
MyoSure-enheten för vävnadsborttagning är avsedd för
engångsbruk och används för att på hysteroskopisk väg
avlägsna intrauterin vävnad. Det är en handhållen enhet
som ansluts till den främre panelen på styrsystemet
(styrenhet eller Fluent-vätskehanteringssystem)
via en 1,8 m lång flexibel drivkabel samt till
uppsamlingsbehållaren eller till Out-FloPak via en
3 m lång sugslang. Resektionsfunktionen aktiveras
med hjälp av en fotpedal. Undertrycket i sugslangen
suger upp vätska och resekerad vävnad genom
skärfönstret på enheten för vävnadsborttagning. Tabell
1 visar kompatibilitet mellan styrenheten och de olika
MyoSure-enheterna för vävnadsborttagning.
Förberedelse för användning: Styrenhet
Enheten för vävnadsborttagning har steriliserats
med etylenoxid (EO). Kontrollera att enheten för
vävnadsborttagning är steril före användning.
Produkten får inte användas om förpackningen är
öppnad eller skadad. Kassera alla öppnade, oanvända
enheter.
1.
2.
3.
ANSLUTA ENHETEN FÖR
VÄVNADSBORTTAGNING TILL STYRENHETEN
1.
2.
3.
4.
MyoSure-systemet för vävnadsborttagning (IFU)
VAR FÖRSIKTIG: Enheten för vävnads-
borttagning är endast avsedd för engångs-
bruk. FÅR INTE omsteriliseras. FÅR INTE
ÅTERANVÄNDAS. Smörj inte enheten för
vävnadsborttagning. Kassera enheten för
vävnadsborttagning efter användning. Kas-
sera enheten för vävnadsborttagning och
förpackningen enligt institutionens proto-
koll och rutiner för omhändertagande av
biologiskt riskavfall och använda vassa fö-
remål.
VARNING – FARA! Explosionsrisk föreligger
vid användning i närheten av brandfarliga
anestesimedel.
Diagrammet för systemkonfiguration i figur 5 visar en
översikt över ett iordningsställt system.
MyoSure-
styrenhet
Fotpedal
MyoSure-enhet för vävnadsborttagning (se tabell 1)
Figur 5. Systemkonfiguration
Placera styrenheten på en vagn eller annan stabil
arbetsyta. Anslut nätsladden till styrenhetens kontakt
på baksidan och till en jordad växelströmskälla.
Anslut fotpedalens slang till kopplingen på framsidan
av styrenheten.
Ta ut enheten för vävnadsborttagning ur den sterila
förpackningen.
En sterilklädd person räcker över den flexibla
drivkabeln och vakuumslangen till en icke sterilklädd
person.
Den icke sterilklädda personen ansluter den flexibla
kabeln till motsvarande anslutning på styrenheten så
som visas i figur 6.
Den flexibla drivkabeln till enheten för
vävnadsborttagning är spårfräst i änden för att
Svenska
Vakuumbehållare
och vakuumkälla
5
Publicidad
