Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Tekninen tuki ja tuotepalautustiedot
Ota yhteyttä Hologicin tekniseen tukeen, jos MyoSure-
kudoksenpoistojärjestelmä ei toimi tarkoitetulla tavalla.
Jos tuote pitää jostain syystä palauttaa Hologicille,
tekninen tuki toimittaa palautusnumeron (RMA) ja
tarvittaessa biovaarapaketin. Palauta MyoSure-
kudoksenpoistojärjestelmä teknisen tuen tarjoamien
ohjeiden mukaisesti. Varmista, että puhdistat ja
steriloit tuotteen ennen sen palauttamista ja sisällytä
palautettavan laitteen pakkaukseen kaikki lisävarusteet.
Palauta käytetty tai avattu tuote Hologicin toimittamaan
biovaarapakettiin sisältyvien ohjeiden mukaan.
LISÄTIETOJA
Saadaksesi teknistä tukea tai uudelleentilaustiedot
Yhdysvalloissa ota yhteyttä osoitteeseen:
Hologic, Inc.
250 Campus Drive
Marlborough, MA 01752
USA
Puhelin: 800-442-9892
www.hologic.com
Yhdysvaltojen ulkopuolella ota yhteyttä jälleenmyyjään
tai paikalliseen Hologic-edustajaan:
Euroopassa toimiva edustaja
Hologic BV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Belgia
Puhelin: +32 2 711 46 80
Ilmoita kaikista tämän tuotteen laatua, luotettavuutta,
turvallisuutta tai suorituskykyä koskevista valituksista
tai ongelmista Hologicille. Jos laite on aiheuttanut
potilaalle vamman tai pahentanut potilaan vammaa,
ilmoita tapahtumasta välittömästi Hologicin valtuutetulle
edustajalle ja kyseisen jäsenvaltion tai maan
toimivaltaiselle viranomaiselle. Lääkinnällisten laitteiden
osalta toimivaltainen viranomainen on yleensä kyseisen
jäsenvaltion terveysministeriö tai terveysministeriön
virasto.
Symbolisanasto
MyoSure-kudoksenpoistojärjestelmän käyttöohje
Standardi-
Symboli
viite ja sym-
bolin numero
EC
REP
EN ISO 15223-1,
5.1.2
EN ISO 15223-1,
5.1.5
ISO 7000, 2492
EN ISO 15223-1,
5.1.6
ISO 7000, 2493
EN ISO 15223-1,
5.4.4
ISO 7000,
0434A
IEC 60601-1,
Taulukko D.1, 10
Eurooppalainen
lääkintälaite-
direktiivi
93/42/ETY,
artikla 17 ja
liite XII
Eurooppalainen
lääkinnällistä
laitteista an-
nettu asetus
2017/745, liite V
EN ISO 15223-1,
5.3.4
ISO 7000, 1641
IEC 60601-1,
Taulukko D.1, 11
ISO/DIS 15223-1,
5.7.11
CC
ISO 7000, 6049
EN ISO 15223-1,
5.1.3
ISO 7000, 2497
Symbolin
Symbolin kuvaus
nimi
Euroopan
yhteisössä
Osoittaa valtuutetun
toimiva
edustajan Euroopan
valtuutettu
yhteisössä.
edustaja
Osoittaa valmistajan
Eräkoodi
eräkoodin, jotta erä
voidaan tunnistaa.
Osoittaa valmistajan
Luettelo-
luettelonumeron, jotta
numero
lääkinnällinen laite
voidaan tunnistaa.
Osoittaa, että
varovaisuus on tarpeen,
kun laitetta tai säädintä
käytetään lähellä
symbolin sijoituspaikkaa,
Huomio
tai osoittaa että
senhetkinen tilanne
edellyttää käyttäjän
tietoisuutta tai käyttäjän
toimia, jotta vältetään
epätoivotut seuraukset.
Osoittaa, että lääkinnälli-
nen laite on eurooppalai-
sen lääkintälaitedirektii-
vin 93/42/ETY mukainen
CE-yhdenmu-
ja täyttää soveltuvat
kaisuusmerkin-
terveys-, turvallisuus- ja
tä ja ilmoitetun
ympäristövaatimukset.
laitoksen tun-
Jos merkin yhteydessä
nistenumero
on numero, kyseinen
ilmoitettu laitos on var-
mistanut vaatimustenmu-
kaisuuden.
Osoittaa, että käyttäjän
Tutustu
on tutustuttava
käyttöohjeisiin
käyttöohjeisiin.
Ilmaisee tuotteiden
Valmistusmaa
valmistusmaan.
Osoittaa lääkinnällisen
Valmistuspäivä
laitteen valmistuspäivä-
määrän.
Suomi
9
Publicidad
