Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Dansk
Læs omhyggeligt alle oplysningerne.
Beskrivelse
MyoSure-vævsfjernelsesanordningen er en steril,
håndholdt vævsfjernelsesanordning, som bruges til at
fjerne intrauterint væv. Den er tilsluttet via et fleksibelt
drivkabel til controlleren. En fodpedal gør det muligt for
brugeren at styre anordningen til vævsfjernelse ved at
tænde og slukke for motoren i controlleren.
Se følgende tabel for kompatibilitet mellem MyoSure-
vævsfjernelsesanordningerne og MyoSure-controllere:
MyoSure-kontrolenhed (10-500/10-550) og Fluent-
væskestyringssystem (FLT-100):
Tabel 1
MyoSure-væv
Kompatible controllere
Flytbar anordning
LITE:
Kontrolenhed (10-500/10-550) eller
Fluent-væskestyringssystem (FLT-100)
30-401LITE/30-403LITE
REACH:
Kontrolenhed (10-550) eller
Fluent-væskestyringssystem (FLT-100)
10-401FC/10-403FC
XL til Fluent:
Fluent væskestyringssystem (FLT-100)
50-601XL/50-603XL
XL:
Kontrolenhed (10-500/10-550)
50-501XL/50-503XL
Indikationer for brug
MyoSure-vævsfjernelsessystemet er beregnet til
intrauterin anvendelse af uddannede gynækologer
for at resecere og fjerne væv med hysteroskop, som
f.eks.: Submukøse myomer, polypper i endometriet og
tilbageværende rester fra undfangelse.
Patientmålgruppe
MyoSure-vævsfjernelsessystemet er beregnet til
kvinder med submucosale fibromer, polypper og
tilbageholdte produkter fra undfangelsen. MyoSure-
vævsfjernelsessystemet er ikke egnet til patienter, der
er eller kan være gravide, eller som har en infektion i
bækkenet, maligniteter i livmoderhalsen eller tidligere
har fået konstateret livmoderkræft.
Påtænkte kliniske fordele for patienten
Hysteroskopisk resektion og fjernelse af submucosale
fibromer, endometriale polypper og tilbageholdte
undfangelsesprodukter.
Tilsigtet bruger
MyoSure-vævsfjernelsessystemet er beregnet til at blive
brugt under en fødselslæges/gynækologs eller kirurgs
kontrol og vejledning.
2
Kontraindikationer
MyoSure-vævsfjernelsessystemet må ikke anvendes til
gravide patienter eller patienter med underlivsinfektion,
cervikale maligniteter eller tidligere diagnosticeret
livmoderkræft.
Advarsler og forholdsregler
Den korte brugsanvisning i denne vejledning vil gøre
det nemmere at bruge systemet. Som det er tilfældet for
alle kirurgiske instrumenter, er der vigtige sundheds- og
sikkerhedsanvisninger, der skal overholdes. Disse er
anført nedenfor:
Advarsel
• Overvej præoperativ billeddiagnostik inden
proceduren for at vurdere patienten for tegn på
placental invasion i myometriet. I den umiddelbare
postpartum fase udgør fjernelse af tilbageværende
rester fra undfangelse (RPOC) ved kendt eller
formodet placenta acreta, placenta increta eller
placenta percreta en risiko for markant eller potentielt
livstruende blødning.
• Inden du tager MyoSure-vævsfjernelsessystemet i
brug første gang, bedes du læse alle tilgængelige
produktinformationer.
• Inden du tager MyoSure-vævsfjernelsessystemet i
brug, skal du være erfaren inden for hysteroskopiske
indgreb med el-drevne instrumenter. Sundt
livmodervæv kan blive beskadiget ved forkert brug af
anordningen til vævsfjernelse. Brug alle tilgængelige
midler til at undgå denne type beskadigelse.
• Anvendelse af andre drivmekanismer end
kontrolenheden (10-500/10-550) eller Fluent Fluid
Management System (FLT-100) kan medføre,
at apparatet ikke fungerer, eller at patienten
eller lægen kommer til skade. Se tabel 1 for
MyoSure-vævsfjernelseanordningens kompatibilitet
med styringsenhederne.
• Hvis visualiseringen går tabt i løbet af et indgreb, skal
du omgående standse skæringen.
• Periodisk skylning af spidsen på
vævsfjernelsesanordningen anbefales for
at tilvejebringe tilstrækkelig afkøling og
for at forhindre ophobning af exciderede
materialer på operationsstedet.
• Ved procedurer, der udføres med kontrolenheden
(10-500/10-550) og en vakuumkilde, skal du sikre, at
vakuumtrykket er >200 mmHg, før du påbegynder
operationen.
• MyoSure-vævsfjernelsesanordningen må ikke bruges
MyoSure-vævsfjernelsessystem-IFU
FARE: Risiko for eksplosion ved anvendelse
ved
tilstedeværelse
anæstetika.
ADVARSEL Udvis ekstrem forsigtighed,
når du resekterer væv hos patienter med
implantater, der går ind i livmoderhulen.
af
brændbare
Publicidad
