Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
til resektion af væv, der støder op mod et implantat.
Ved resektion af væv hos patienter med implantater
skal du sørge for, at:
MyoSure-vævsfjernelsesanordningens
•
skærevindue vender væk fra implantatet (dvs. 180°
i den modsatte retning);
der er frit udsyn til visualiseringsfeltet,
•
og MyoSure-vævsfjernelsesanordningens
skærevindue indeholder væv og flyttes væk
fra implantatet i takt med, at vævsresektionen
udføres.
• I tilfælde af, at et implantat bliver viklet ind i
en MyoSure-kniv, anbefales det at udføre følgende
trin:
stands omgående med at skære;
•
bugt MyoSure-vævsfjernelsesanordningens slange
•
for at forhindre tab af udspiling af livmoderen;
tag fat i enden af MyoSure-
•
vævsfjernelsesanordningens drivkabel
med en arterieklemme eller anden
form for klemmeanordning;
hold drivkablets nav og vævsfjernelsesanordning
•
for at forhindre drejning;
åbn skærevinduet på vævsfjernelsesanordningen
•
ved manuelt at dreje arterieklemmen mod uret; og
træk forsigtigt MyoSure-
•
vævsfjernelsesanordningen ind i hysteroskopet for
at frigøre MyoSure-anordningen fra implantatet.
• Brug af tilbehørsudstyr i nærheden af patienten,
som ikke overholder de tilsvarende medicinske
sikkerhedskrav for udstyret, kan føre til et reduceret
sikkerhedsniveau for det resulterende system. Brug
af tilbehørsudstyr uden for patientens nærhed, som
ikke overholder de medicinske eller på anden måde
hensigtsmæssige sikkerhedskrav, kan føre til et
reduceret sikkerhedsniveau for det efterfølgende
system.
• Brug af andet tilbehør, en anden transducer eller et
andet kabel end angivet af Hologic, kan resultere
i øgede emissioner eller nedsat immunitet for
MyoSure-vævsstyringssystemet.
Forholdsregler
• Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.
• Anordningen må ikke anvendes, hvis den
sterile emballage er åben eller udviser tegn på
beskadigelse. Anordningen må ikke anvendes, hvis
den er beskadiget.
• For at sikre optimal ydeevne skal
vævsfjernelsesanordningen udskiftes efter 2 timers
skæretid.
• Vævsfjernelsesanordningen er kun beregnet
til engangsbrug. Må ikke resteriliseres.
Vævsfjernelsesanordningen må ikke smøres.
Anordningen til vævsfjernelse skal bortskaffes efter
brug.
• Brug af en genanvendt vævsfjernelsesanordning, der
er beregnet til engangsbrug, kan medføre uoprettelig
skade, nedsat ydeevne eller fejl på MyoSure-vævs-
fjernelsessystemet. Brug af sådanne produkter kan
medføre bortfald af garantien.
• Forsøg IKKE at bøje det fleksible drivkabel skarpt
i en diameter på mindre end 8 tommer (20 cm).
Et skarpt bøjet eller bugtet drivkabel kan bevirke,
at controlleren overopheder og stopper. Under et
indgreb skal der opretholdes en minimumsafstand
på 5 fod (1,5 meter) mellem controlleren og
vævsfjernelsesanordningen, for at drivkablet kan
hænge i en stor bue uden bøjning, løkker eller
bugtninger.
• Drej IKKE vævsfjernelsesanordningen >180°, hvis
vævsfjernelsesanordningen ikke kører. Skærevinduet
kan åbne sig, hvilket vil føre til manglende evne til at
bevare udspiling. Hvis en sådan situation opstår, skal
der trykkes på fodpedalen en eller to gange for at
aktivere vævsfjernelsesanordningen; herved lukkes
skærevinduet automatisk.
• MyoSure REACH-vævsfjernelsesanordning
10-401FC/10-403FC må kun anvendes med
10-550-controller. Brug af kanylen sammen
med 10-500-controlleren kan føre til et åbent
skærevindue, så det måske ikke er muligt at
bevare udvidelsen. Hvis den situation opstår, skal
der trykkes på fodpedalen en eller to gange for at
aktivere biopsikanylen; herved lukkes skærevinduet
automatisk.
• Hvis det ser ud til, at bladet er holdt op med at dreje
rundt under et indgreb, skal du kontrollere det for
at sikre, at vævsfjernelsesanordningen er korrekt
tilsluttet (både mekanisk og elektrisk) til controlleren,
og at drivkablet ikke har dannet en løkke.
• Udvis forsigtighed ved indføring og udtagelse
af anordningen fra hysteroskopet. Indføring og
udtagelse af anordningen skal ske under konstant
direkte visualisering.
• For at undgå perforering skal anordningens
spids være under direkte visualisering, og der
skal til enhver tid udvises forsigtighed, når den
manøvreres, eller når der skæres i væv i nærheden
af livmodervæggen. Brug aldrig anordningens spids
som en sonde eller et dissekeringsinstrument.
• Kraftig bøjning af anordningens distale spids kan
resultere i, at kniven på vævsfjernelsesanordningen
bevæger sig uden for skærevinduet. Hvis en sådan
skade opstår, skal anordningen omgående udskiftes.
• Den roterende del af vævsfjernelsesanordningen må
ikke berøre metalgenstande såsom et hysteroskop
eller et hylster. Det vil sandsynligvis resultere i
beskadigelse af begge instrumenter. Beskadigelse
af vævsfjernelsesanordningen kan variere fra en
mindre forvrængning eller afstumpning af knivens
æg til et brud på spidsen in vivo. Hvis en sådan
berøring forekommer, skal spidsen kontrolleres. Hvis
du lægger mærke til revner, brud eller afstumpning,
eller hvis du har en anden grund til at mistænke, at
en vævsfjernelsesanordning er beskadiget, skal du
MyoSure-vævsfjernelsessystem-IFU
Dansk
3
Publicidad
