Hologic Myosure REACH 10-401FC Instrucciones De Uso página 80

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scheint. Das Gerät nicht verwenden, wenn eine
Beschädigung sichtbar ist.
• Um eine optimale Leistung zu gewährleisten, muss
der Gewebeentferner nach 2 Stunden Schneidezeit
ausgetauscht werden.
• Der Gewebeentferner ist nur für den
Einmalgebrauch vorgesehen. Nicht erneut
sterilisieren. Den Gewebeentferner nicht
schmieren. Den Gewebeentferner nach Gebrauch
entsorgen.
• Die Verwendung eines aufbereiteten Einweg-
Gewebeentferners kann das MyoSure-
Gewebeentfernungssystem permanent
beschädigen, seine Leistung einschränken
oder einen Ausfall des Geräts verursachen.
Die Verwendung solcher Produkte kann jede
Gewährleistung nichtig machen.
• NICHT versuchen, das flexible Antriebskabel in
einem Kreisdurchmesser von weniger als 8 Zoll
(20 cm) spitzwinklig zu biegen. Ein spitzwinklig
gebogenes oder geknicktes Antriebskabel
kann ein Überhitzen des Steuergeräts und
einen Betriebsabbruch verursachen. Bei
einem Eingriff sollte ein Mindestabstand von
5 Fuß (1,5 Metern) zwischen dem Steuergerät und
dem Gewebeentferner eingehalten werden, damit
das Antriebskabel in einem großen Bogen ohne
Krümmungen, Schlaufen oder Knicke verlaufen
kann.
• Den Gewebeentferner NICHT um > 180°
drehen, wenn der Gewebeentferner nicht
läuft. Das Schneidefenster kann sich öffnen,
was dazu führt, dass die Aufdehnung nicht
aufrechterhalten werden kann. In diesem Fall
einfach ein- oder zweimal auf das Fußpedal
treten, um den Gewebeentferner einzuschalten.
Das Schneidefenster schließt sich daraufhin
automatisch.
• Für MyoSure REACH-Gewebeentferner
10-401FC/10-403FC nur das Steuergerät 10-
550 verwenden. Bei einer Verwendung
mit der Steuereinheit 10-500 kann sich das
Schneidefenster öffnen, wodurch die Aufdehnung
möglicherweise nicht aufrecht erhalten
werden kann. Treten Sie in einem solchen
Fall ein- oder zweimal auf den Fußschalter,
um den Gewebeentferner einzuschalten. Das
Schneidefenster wird sich daraufhin automatisch
schließen.
• Falls der Eindruck entsteht, dass die Schneideklinge
des Gewebeentferners während eines Eingriffs
aufgehört hat zu rotieren, sollte sich der Anwender
vergewissern, dass alle Anschlüsse zu dem
Gewebeentferner und der Steuerung (sowohl die
mechanischen als auch die elektrischen) fest sitzen
und dass das Antriebskabel keine Schlaufe gebildet
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• Beim Einführen oder Entfernen des Geräts vom
• Um eine Perforation zu vermeiden, stets die
• Übermäßiges Biegen der distalen Gerätespitze
• Der rotierende Abschnitt des Gewebeentferners
• Nicht für längere Zeit mit dem Gewebeentferner
• Übermäßige Hebelwirkung auf den
• Den Gewebeentferner nicht durch Eintauchen in
MyoSure-Gewebeentfernungssystem – IFU
hat.
Hysteroskop vorsichtig vorgehen. Das Einführen und
Entfernen des Gerätes sollte unter einer dauerhaften
direkten Darstellung erfolgen.
Gerätespitze unter direkter Darstellung halten
und sorgfältig vorgehen, wenn diese bewegt
wird oder Gewebe nah der Uteruswand reseziert
wird. Die Gerätespitze niemals als Sonde oder
Dissektionsinstrument verwenden.
kann dazu führen, dass das Schneidemesser des
Gewebeentferners aus dem Schneidefenster
herausragt. Wenn eine solche Beschädigung auftritt,
muss das Gerät sofort ersetzt werden.
darf nicht mit einem Metallgegenstand, wie
z. B. einem Hysteroskop oder einer Schleuse,
in Kontakt kommen. Eine Beschädigung beider
Instrumente ist in diesem Fall wahrscheinlich.
Schäden am Gewebeentferner können von einer
leichten Verformung oder einem Stumpfwerden
der Schneide bis zu einem Bruch der Spitze in vivo
reichen. Kommt es zu einem solchen Kontakt, muss
die Spitze überprüft werden. Wenn Risse, Brüche
oder eine stumpf gewordene Schneide vorliegen
oder wenn aus einem anderen Grund vermutet wird,
dass der Gewebeentferner beschädigt ist, muss
dieser sofort ausgetauscht werden.
an der Luft arbeiten, da die fehlende Spülung
zu einer Überhitzung oder zum Festhängen des
Gewebeentferners am Gewebe führen kann.
Gewebeentferner verbessert die Schneideleistung
nicht und kann in Ausnahmefällen zu Verschleiß,
Abnutzung und einem Festhängen der internen
Einheit führen.
kaltes Wasser kühlen.