固定驱动电缆接头和组织切除器以防止扭曲 ;
•
逆时针手动扭转止血钳以打开组织切除器切割窗 ;
•
且
轻轻地将 MyoSure 组织切除器拉入宫腔镜,以将
•
MyoSure 器械与植入物分离。
在患者邻近区域中使用不符合此设备的等效医学安
•
全要求的辅助设备,可能会导致所形成的系统的安
全水平降低。在患者邻近区域之外使用不符合医学
或其他适当安全要求的辅助设备,可能会导致所形
成的系统安全水平降低。
使用非 Hologic 指定的配件、传感器或电缆可能会
•
导致 MyoSure 组织切除系统的辐射升高或抗扰性降
低。
注意事项
请勿在有效期后使用。
•
如果无菌包装打开或看似损坏,请勿使用器械。如
•
果发现损坏,请勿使用器械。
为了确保最佳性能,切割时间达到 2 小时后应当更
•
换组织切除器。
组织切除器仅供一次性使用。请勿再次灭菌。请勿
•
润滑组织切除器。使用后丢弃整套组织切除器。
使用经过再处理的一次性组织切除器可能会对
•
MyoSure 组织切除系统造成永久性损坏、妨碍其性
能或导致其失效。使用经过再处理的产品可能导致
所有保修失效。
请勿尝试用力弯折直径小于 8 英寸(20 厘米)的柔
•
性驱动电缆。严重弯曲或扭曲的驱动电缆可能会导
致控制器过热并停止工作。在手术中,控制器与组
织切除器之间应保持 5 英尺(1.5 米)的最小距离,
以使悬空的器械电缆呈较大的弧形,而没有弯曲、
成环或打结。
如果组织切除器未运行,请勿将组织切除器旋转超
•
过 180°。切割窗可能会打开,导致无法保持扩张。
如发生这种情况,只需轻踩脚踏一到两次,运行组
织切除器,此时切除窗将自动关闭。
对于 MyoSure REACH 组织切除器
•
10-401FC/10-403FC,仅能与 10-550 控制器一起使
用。使用 10-500 控制器控制器械可能导致切除窗打
开,造成无法维持扩张。如发生这种情况,应轻踩
脚踏一到两次,运行组织切除器,此时切除窗将自
动关闭。
如果组织切除器的切割刀片在手术过程中停止旋转,
•
请检查以确保与组织切除器和控制器
(机械和电气)的所有连接均牢固,并且驱动线缆未
缠绕成环路。
插入或从宫腔镜移除器械时应小心操作。应始终在
•
直接显像下插入和移除器械。
为避免穿孔,器械尖头应始终保持在直接显像下,
•
在操纵尖头或切割靠近子宫壁的组织时,
应始终小心操作。切勿将器械尖头用作探针或解剖
工具。
过度弯曲器械远端尖头可能会导致组织切除器的切
•
割器伸出切割窗。如果发生这种损坏,
应立即更换器械。
不要让组织切除器的旋转部分接触宫腔镜或护套之
•
类的任何金属物体。这样可能会造成两个器械均受
损。组织切除器可能会产生不同程度的损坏,轻至
切割边缘轻微变形或变钝,重至尖头在体内断裂。
如果发生此类接触,请检查尖头。如果您发现组织
切除器有裂缝、断裂或变钝,
或有其他任何理由怀疑其受损,请立即更换。
请勿在露天条件下长时间运行组织切除器,
•
缺少冲洗可能会导致组织切除器过热和失灵。
在组织切除器上过度用力不会提高切割性能,
•
在极端情况下还会造成内部组件磨损、退化和卡住。
请勿通过浸入冷水中来冷却组织切除器。
•
MyoSure 组织切除系统 IFU
简体中文
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