Hologic Myosure REACH 10-401FC Instrucciones De Uso página 119

Especificações técnicas
DISPOSITIVO DE REMOÇÃO DE TECIDO:
10-401FC/10-403FC
Dispositivo estéril para uso único
Comprimento de trabalho: 12,6"/32 cm
DE:
30-401LITE/403LITE
Dispositivo estéril para uso único
Comprimento de trabalho: 12,6"/32 cm
DE:
50-501XL/50-503XL
Dispositivo estéril para uso único
Comprimento de trabalho: 12,6"/32 cm
DE:
50-601XL/50-603XL
Dispositivo estéril para uso único
Comprimento de trabalho: 12,6"/32 cm
DE:
O Dispositivo de remoção de tecido MyoSure pode ser
utilizado com uma fonte de vácuo
(200–650 mmHg). Exemplos incluem.
Sistema de controle de fluidos Aquilex™ ou bomba
de vácuo Olympus modelo kv‑5 ou equivalente em
conformidade com a versão nacional da norma de
segurança IEC 60601‑1 (por exemplo, para os EUA,
UL 60601‑1; para a Europa, EN 60601‑1, para o Canadá,
CSA C22.2 N.º 601.1, etc.).
RECIPIENTE DE VÁCUO E COLETOR DE TECIDO
Recipiente Bemis 3000 cc Hi‑Flow modelo 3002 055
ou equivalente
Adaptador de coleta de espécimes Bemis 533810 ou
equivalente
3 mm
3 mm
4 mm
4 mm
IFU do Sistema de remoção de tecido MyoSure
Garantia, manutenção e reparo
Garantia
A menos que declarado de outra forma no contrato: i)
O equipamento fabricado pela Hologic é garantido ao
cliente original o uso essencialmente em conformidade
com as especificações de produto divulgadas durante
um (1) ano a partir da data de envio, ou, se a instalação
for necessária, a partir da data de instalação ("período
de garantia"); ii) os tubos de raio x de mamografia
de visualização digital têm garantia de vinte e quatro
(24) meses, período no qual os tubos de raio x têm
garantia completa nos primeiros doze (12) meses e têm
garantia em uma base parcelada nos meses 13‑24; iii)
peças substitutas e itens refabricados têm garantia
pelo resto do período de garantia ou noventa (90) dias
a partir do envio, o que durar mais; iv) os suprimentos
consumíveis têm garantia para conformidade às
especificações divulgadas por um período que se
encerra na data de expiração demonstrada em suas
respectivas embalagens; v) o software licenciado
tem garantia para operar em conformidade com as
especificações divulgadas; vi) os serviços têm garantia
para serem fornecidos por trabalho conforme as
normas; vii) o equipamento fabricado não pertencente
à Hologic tem garantia pelo seu fabricante e tais
garantias do fabricante serão estendidas aos clientes
da Hologic, até a extensão permitida pelo fabricante
de tal equipamento fabricado não pertencente à
Hologic. A Hologic não garante que o uso dos produtos
será ininterrupto ou estará imune a falhas, ou que os
Produtos funcionarão com produtos de terceiros não
autorizados pela Hologic.
Tais garantias não se aplicam a qualquer item que seja:
(a) consertado, movido ou alterado por outra equipe de
serviços autorizados que não seja da Hologic; (b) sujeito
a abuso físico (incluindo térmico ou elétrico), estresse
ou uso indevido; (c) armazenado, mantido ou operado
de forma que não respeite as especificações ou
instruções da Hologic aplicáveis, incluindo uma situação
em que o cliente se recusa a permitir as atualizações de
software recomendadas pela Hologic; ou (d) designado
como matéria fornecida para uma garantia não
associada à Hologic ou na base de pré‑lançamento ou
no estado em que se encontra.
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