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Español
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Descripción
El dispositivo de extracción de tejido MyoSure es un
instrumento de extracción de tejido estéril, desechable
y manual empleado para la eliminación histeroscópica
de tejido intrauterino. Se conecta mediante un cable de
accionamiento flexible al controlador. Un pedal permite
al usuario controlar el instrumento de extracción
de tejido encendiendo y apagando el motor del
controlador.
Consulte la siguiente tabla para conocer la
compatibilidad de los dispositivos de extracción de
tejido MyoSure con los controladores MyoSure: la
unidad de control MyoSure (10-500/10-550) y el sistema
de gestión de líquidos Fluent (FLT-100):
Tabla 1
Dispositivo de
extracción de
Controlador(es) compatible(s)
tejido MyoSure
Unidad de control (10-500/10-550) o
LITE:
sistema de gestión de líquidos Fluent
30-401LITE/30-403LITE
(FLT-100)
REACH:
Unidad de control (10-550) o sistema de
gestión de líquidos Fluent (FLT-100)
10-401FC/10-403FC
XL para Fluent:
Sistema de gestión de líquidos Fluent
(FLT-100)
50-601XL/50-603XL
XL:
Unidad de control (10-500/10-550)
50-501XL/50-503XL
Indicaciones de uso
El sistema de extracción de tejido MyoSure está
pensado para su uso intrauterino por parte de
ginecólogos con la formación adecuada, para la
resección y extracción histeroscópicas de tejidos
como miomas submucosos, pólipos endometriales o
productos retenidos de la concepción.
Grupo objetivo de pacientes
El sistema de extracción de tejido MyoSure está
pensado para su uso en mujeres con fibromas
submucosos, pólipos y productos retenidos de la
concepción. El sistema de extracción de tejido MyoSure
no es adecuado para pacientes que estén o puedan
estar embarazadas, o que presenten una infección
pélvica, tumores malignos del cuello uterino o que
hayan sido diagnosticadas previamente con cáncer de
útero.
2
Instrucciones de uso del sistema de extracción de tejido MyoSure IFU
Beneficios clínicos previstos para
la paciente
Resección y extirpación histeroscópica de fibromas
submucosos, pólipos endometriales y productos
retenidos de la concepción.
Usuario previsto
El sistema de extracción de tejido MyoSure está
diseñado para su uso bajo el control y el asesoramiento
de un obstetra/ginecólogo o un cirujano o médico
especializado en ginecología.
Contraindicaciones
El sistema de extracción de tejido MyoSure no debe
usarse en pacientes embarazadas o en pacientes
que presenten infección pélvica, neoplasias malignas
del cuello uterino o cáncer uterino previamente
diagnosticado.
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