Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Nederlands
Technische ondersteuning en informatie
over het terugsturen van producten
Neem contact op met de technische ondersteuning van
Hologic als het MyoSure-weefselverwijderingssysteem
niet naar behoren werkt. Als het product om welke
reden dan ook moet worden teruggestuurd naar
Hologic, verstrekt de technische ondersteuning
een terugstuurnummer (RMA-nummer) en, indien
van toepassing, een verpakking voor biologisch
gevaarlijk materiaal. Retourneer het MyoSure-
weefselverwijderingssysteem volgens de instructies
van de technische ondersteuning. Zorg ervoor dat u
het product schoonmaakt en steriliseert voordat u het
terugstuurt en dat alle accessoires zich in de doos met het
geretourneerde product bevinden.
Retourneer het gebruikte of geopende product volgens
de instructies bij de door Hologic verstrekte verpakking
voor biologisch gevaarlijk materiaal.
VOOR MEER INFORMATIE
Neem voor technische ondersteuning of
bestelinformatie in de Verenigde Staten contact op met:
Hologic Inc.
250 Campus Drive
Marlborough, MA 01752
VS
Telefoon: +1-800-442-9892
www.hologic.com
Klanten in andere landen worden gevraagd
contact op te nemen met hun distributeur of lokale
verkoopvertegenwoordiger van Hologic:
Europese vertegenwoordiger
Hologic BV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
België
Telefoon: +32 2 711 46 80
Rapporteer klachten of problemen met betrekking tot de
kwaliteit, betrouwbaarheid, veiligheid of prestaties van
dit product aan Hologic. Als het hulpmiddel letsel bij de
patiënt heeft veroorzaakt of verergerd, moet het incident
onmiddellijk worden gemeld aan een geautoriseerde
vertegenwoordiger van Hologic en aan de bevoegde
instantie van de betreffende lidstaat of het betreffende
land. De bevoegde autoriteit voor medische apparaten is
meestal het ministerie van Gezondheid van de individuele
lidstaat of een instantie binnen het ministerie van
Gezondheid.
10
Gebruiksaanwijzing MyoSure-weefselverwijderingssysteem
Verklaring van symbolen
Norm-
referentie
Symbool
en symbool-
nummer
EN ISO 15223-1,
EC
REP
5.1.2
EN ISO 15223-1,
5.1.5
ISO 7000, 2492
EN ISO 15223-1,
5.1.6
ISO 7000, 2493
EN ISO 15223-1,
5.4.4
ISO 7000,
0434A
IEC 60601-1,
tabel D.1, 10
Europese
Richtlijn
betreffende
medische
hulpmiddelen
93/42/EEG,
artikel 17 en
bijlage XII
Europese
Richtlijn
betreffende
medische
hulpmiddelen
2017/745,
bijlage V
EN ISO 15223-1,
5.4.3
ISO 7000, 1641
IEC 60601-1,
tabel D.1, 11
ISO/DIS
15223-1, 5.7.11
ISO 7000,
CC
6049
EN ISO 15223-1,
5.1.3
ISO 7000, 2497
Titel van
Beschrijving
symbool
van symbool
Gemachtigde
Geeft de gemachtigde
vertegenwoor-
vertegenwoordiger in de
diger in de
Europese Gemeenschap
Europese Ge-
aan.
meenschap
Geeft de batchcode van
de fabrikant aan zodat
Batchcode
de batch of het lot kan
worden geïdentificeerd.
Geeft het
catalogusnummer
Catalogus-
van de fabrikant aan
nummer
zodat het medische
hulpmiddel kan worden
geïdentificeerd.
Geeft aan dat er
voorzichtigheid moet
worden betracht
bij gebruik van het
hulpmiddel of dat het
hulpmiddel dichtbij de
locatie van symbool
moet worden gebruikt.
Let op
Het geeft tevens aan
dat in de huidige
situatie aandacht van
de bediener of een
actie van de bediener
vereist is om onnodige
consequenties te
voorkomen.
Geeft aan dat het
medische hulpmiddel
aan de Europese richtlijn
betreffende medische
hulpmiddelen 93/42/EEG
CE-conformi-
en de van toepassing
teitsmarkering
zijnde gezondheids-,
met identifica-
veiligheids- en
tienummer van
omgevingsvereisten
aangemelde
voldoet. Als er een
instantie
nummer bij de
markering wordt
vermeld, is naleving
door de aangegeven
aangemelde instantie
geverifieerd.
Geeft aan dat
Raadpleeg de
de gebruiker de
gebruiksaan-
gebruiksaanwijzing moet
wijzing
raadplegen.
Identificeert het land
Land van fabri-
waarin de producten zijn
cage
vervaardigd.
Geeft de datum
Fabrica-
aan waarop het
gedatum
medische apparaat is
geproduceerd.
Publicidad
