Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Nederlands
Lees alle informatie zorgvuldig door.
Beschrijving
Het MyoSure-weefselverwijderingshulpmiddel is een
steriel, wegwerpbaar, handheld weefselverwijderings-
hulpmiddel voor het hysteroscopisch verwijderen
van intra-uterien weefsel. Dit wordt via een flexibele
aandrijfkabel verbonden met de controller. De gebrui-
ker kan de motor in de controller met behulp van een
voetpedaal in- en uitschakelen om het weefselverwijde-
ringshulpmiddel te bedienen.
Zie de volgende tabel voor informatie
over de compatibiliteit van de MyoSure-
weefselverwijderingshulpmiddelen met de MyoSure-
controllers: de MyoSure-besturingseenheid (10-500/10-
550) en het Fluent-vloeistofmanagementsysteem
(FLT-100):
Tabel 1
MyoSure-weefsel-
verwijderingshulp-
Compatibele controller(s)
middel
Besturingseenheid (10-500/10-550) of
LITE:
Fluent-vloeistofmanagementsysteem
30-401LITE/30-403LITE
(FLT-100)
REACH:
Besturingseenheid (10-550) of Fluent-
vloeistofmanagementsysteem (FLT-100)
10-401FC/10-403FC
XL voor Fluent:
Fluent-vloeistofmanagementsysteem
(FLT-100)
50-601XL/50-603XL
XL:
Besturingseenheid (10-500/10-550)
50-501XL/50-503XL
Indicaties voor gebruik
Het MyoSure-weefselverwijderingssysteem is
bestemd voor intra-uterien gebruik door getrainde
gynaecologen voor het hysteroscopisch reseceren en
verwijderen van weefsel, zoals: submuceuze myomen,
endometriumpoliepen en zwangerschapsresten.
Patiëntendoelgroep
Het MyoSure-weefselverwijderingssysteem is
bestemd voor gebruik bij vrouwen met submuceuze
fibromen, poliepen en zwangerschapsresten.
Het MyoSure-weefselverwijderingssysteem is niet
geschikt voor patiënten die (mogelijk) zwanger
zijn, die een bekkeninfectie of kwaadaardige
baarmoederhalsaandoening hebben of bij wie eerder
baarmoederkanker is vastgesteld.
2
Gebruiksaanwijzing MyoSure-weefselverwijderingssysteem
Beoogde klinische voordelen
voor patiënten
Het hysteroscopisch reseceren en verwijderen van
submuceuze myomen, endometriumpoliepen en
zwangerschapsresten.
Beoogde gebruiker
Het MyoSure-weefselverwijderingssysteem is
bestemd voor gebruik onder toezicht en begeleiding
van een verloskundig/gynaecologisch arts of een
gynaecologisch chirurg.
Contra-indicaties
Het MyoSure weefselverwijderingsysteem mag niet
worden gebruikt bij zwangere patiënten of patiënten
met een bekkeninfectie, cervicale maligniteiten of
eerder vastgestelde baarmoederkanker.
Publicidad
