Norm-
referentie
Symbool
en symbool-
nummer
BS EN 15986
Bijlage B
EN ISO 15223-1,
5.2.6
ISO 7000,
2608
EN ISO 15223-1,
5.4.2
ISO 7000, 1051
IEC 60601-1,
tabel D.1, 28
EN ISO 15223-1,
5.2.8
ISO 7000,
2606
EN ISO 15223-1,
5.3.2
ISO 7000,
0624
ISO 780
EN ISO 15223-1,
5.3.4
ISO 7000,
0626
ISO 780
EN ISO 15223-1,
5.1.1
ISO 7000,
3082
ISO/DIS
15223-1, 5.7.7
ISO 7000, 2794
FDA 21 CFR 801
ISO/DIS
15223-1, 5.7.11
ISO 7000, 3707
Titel van
Beschrijving
symbool
van symbool
Geeft aan dat de
onderdelen die met
Bevat geen
de patiënt in aanraking
ftalaten
komen geen ftalaten
bevatten.
Geeft een medisch
Niet hersterili-
hulpmiddel aan dat
seren
niet mag worden
gesteriliseerd.
Geeft een medisch
Niet herge-
hulpmiddel aan dat
bruiken
bestemd is voor
eenmalig gebruik.
Geeft een medisch
hulpmiddel aan dat niet
mag worden gebruikt
Niet gebruiken
als de verpakking is
als de verpak-
beschadigd of geopend
king bescha-
en dat de gebruiker
digd is
de gebruiksaanwijzing
moet raadplegen voor
aanvullende informatie.
Geeft een medisch
Uit de buurt
apparaat aan dat moet
van warmte
worden beschermd
houden
tegen warmtebronnen.
Geeft een medisch
Droog bewa-
hulpmiddel aan dat
ren
tegen vocht moet
worden beschermd.
Geeft de fabrikant van
Fabrikant
het medische hulpmiddel
aan.
Medisch ap-
Geeft aan dat het item
paraat
een medisch apparaat is
Verpakking-
Geeft het aantal items in
seenheid
een verpakking aan.
Let op: Krachtens
federale wetgeving mag
Uitsluitend
dit hulpmiddel uitsluitend
voorgeschre-
door of op voorschrift
ven gebruik
van een arts worden
verkocht.
Enkele steriele
Geeft een enkele
barrière
steriele barrière aan.
Gebruiksaanwijzing MyoSure-weefselverwijderingssysteem
Norm-
referentie
Symbool
en symbool-
nummer
ISO/DIS
15223-1, 5.7.14
ISO 7000, 3709
EN ISO 15223-1,
5.2.3
ISO 7000, 2501
ISO/DIS
UDI
15223-1, 5.7.10
EN ISO 15223-1,
5.1.4
ISO 7000, 2607
Hologic, Aquilex, Fluent, MyoSure en bijbehorende
logo's zijn handelsmerken en/of gedeponeerde
handelsmerken van Hologic, Inc. en/of haar
dochterondernemingen in de Verenigde Staten
en andere landen. Alle overige handelsmerken,
gedeponeerde handelsmerken en productnamen zijn
het eigendom van de respectievelijke eigenaren.
©2023 Hologic, Inc.
Nederlands
Titel van
Beschrijving
symbool
van symbool
Enkele steriele
Geeft een enkele
barrière met
steriele barrière
beschermen-
met beschermende
de verpakking
verpakking aan de
aan de buiten-
buitenkant aan.
kant
Geeft een medisch
Gesteriliseerd
hulpmiddel aan dat
met ethy-
met behulp van
leenoxide
ethyleenoxide is
gesteriliseerd.
Geeft een drager
Unieke appa-
aan die een unieke
raat-ID
hulpmiddelidentificatie
bevat.
Geeft de datum aan
Uiterste ge-
waarna het hulpmiddel
bruiksdatum
niet meer mag worden
gebruikt.
AW-24631-1501 Rev. 001
03/2023
11