Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Suomi
Lue kaikki tiedot huolellisesti.
Kuvaus
MyoSure-kudoksenpoistolaite on steriili,
kertakäyttöinen, kädessä pidettävä kudoksen
poistolaite, jolla poistetaan kohdunsisäinen kudos
hysteroskooppisesti. Se kytketään ohjaimeen joustavan
käyttökaapelin avulla. Jalkapolkimen avulla käyttäjä
voi ohjata kudoksenpoistolaitetta kytkemällä ohjaimen
moottorin päälle ja pois päältä.
Katso seuraavasta taulukosta MyoSure-
kudoksenpoistolaitteiden yhteensopivuus MyoSure-
ohjainten kanssa: MyoSure-ohjausyksikkö (10-500/10-550)
ja nesteenhallintajärjestelmä (FLT-100):
Taulukko 1
MyoSure-
kudoksen-
Yhteensopivat ohjaimet
poistolaite
Ohjausyksikkö (10-500/10-550) tai
LITE:
Fluent-nesteenhallintajärjestelmä (FLT-
30-401LITE/30-403LITE
100)
Ohjausyksikkö (10-550) tai
REACH:
Fluent-nesteenhallintajärjestelmä (FLT-
10-401FC/10-403FC
100)
XL Fluentille:
Fluent-nesteenhallintajärjestelmä (FLT-
100)
50-601XL/50-603XL
XL:
Ohjausyksikkö (10-500/10-550)
50-501XL/50-503XL
Käyttöaiheet
MyoSure on kohdunsisäisen kudoksen poistamiseen
tarkoitettu järjestelmä, jota koulutetut gynekologit
voivat käyttää esimerkiksi seuraavanlaisten kudosten
hysteroskooppiseen resektioon ja poistoon:
limakalvonalaiset myoomat, kohdun limakalvon polyypit
ja kohtuun jääneet hedelmöitystuotteet.
Potilaskohderyhmä
MyoSure-kudoksenpoistojärjestelmä on tarkoitettu
käytettäväksi naisilla, joilla on submukosaalisia fibroide-
ja, polyyppeja ja kohtuun jääneitä hedelmöitystuotteita.
MyoSure-kudoksenpoistojärjestelmä ei sovellu potilaille,
jotka ovat tai saattavat olla raskaana tai joilla on lantion
infektio, kohdunkaulan pahanlaatuisia kasvaimia tai
joilla on aiemmin diagnosoitu kohdun syöpä.
Potilaalle aiotut kliiniset hyödyt
Hysteroskooppisesti resekoida ja poistaa
submukosaalifibroideja, endometriaalisia polyyppeja ja
kohtuun jääneitä hedelmöitystuotteita.
2
MyoSure-kudoksenpoistojärjestelmän käyttöohje
Tarkoitettu käyttäjä
MyoSure-kudoksenpoistojärjestelmä on tarkoitettu
käytettäväksi OB/GYN-lääkärin tai GYN-lääkärin tai
-kirurgin valvonnassa ja ohjauksessa.
Vasta-aiheet
MyoSure-kudoksenpoistolaitetta ei saa käyttää
raskaana oleviin potilaisiin tai potilaisiin, joilla on
lantioseudun infektio, kohdunkaulan maligniteetteja tai
aiemmin todettu kohtusyöpä.
Varoitukset ja varotoimet
Tämän oppaan lyhyet käyttöohjeet helpottavat
järjestelmän käyttöä. Tärkeitä terveys- ja
turvallisuusnäkökohtia on huomioitava, kuten minkä
tahansa kirurgisen instrumentin tapauksessa. Niitä ovat
seuraavat:
Varoitus
• Toimenpidettä edeltävä preoperatiivinen
kuvantaminen paljastaa istukan mahdollisen
kiinnittymisen kohtulihakseen. Jos istukan
tiedetään tai epäillään kiinnittyneen epänormaalisti
(placenta acreta, placenta increta tai placenta
percreta), raskausjäännösten (kohtuun jääneiden
hedelmöitystuotteiden) poisto välittömästi
synnytyksen jälkeen muodostaa vakavan ja
mahdollisesti hengenvaarallisen verenvuodon riskin.
• Tarkista kaikki käytettävissä olevat tuotetiedot ennen
MyoSure-kudoksenpoistojärjestelmän ensimmäistä
käyttökertaa.
• Ennen MyoSure-kudoksenpoistojärjestelmän käyttöä
sinulla tulee olla kokemusta hysteroskooppisista
leikkauksista voimanlähdettä käyttävillä
instrumenteilla. Terve kohtukudos voi vahingoittua
kudoksenpoistolaitteen asiantuntemattoman
käyttämisen vuoksi. Tällaista vahingoittumista tulee
välttää kaikin keinoin.
• Muun käyttömekanismin kuin ohjausyksikön (10-
500/10-550) tai Fluent-nesteenhallintajärjestelmän
(FLT-100) käyttäminen voi aiheuttaa toimintahäiriön
tai johtaa potilaan tai lääkärin loukkaantumiseen.
Katso taulukosta 1 MyoSure-kudoksenpoistolaitteiden
yhteensopivuus ohjainten kanssa.
• Jos näköyhteys katoaa jossain toimenpiteen
vaiheessa, leikkaaminen tulee keskeyttää
välittömästi.
• Kudoksenpoistolaitteen kärjen ajoittainen huuhtelu
on suositeltavaa riittävän jäähdytyksen järjestämiseksi
ja irrotetun kudoksen leikkauskohtaan kertymisen
estämiseksi.
• Jos toimenpiteissä käytetään ohjausyksikköä
(10-500/10-550) ja tyhjiölähdettä, varmista, että
tyhjiöpaine on > 200 mmHg ennen leikkauksen
aloittamista.
Publicidad
